Systematische Überprüfung antiretroviraler Behandlungen bei chronischer Hepatitis B (CHB)
30. Juni 2010 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Eine systematische Überprüfung der Literatur zu gängigen antiretroviralen Behandlungen gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den klinischen Wert von Entecavir durch die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Viruslast und histologischer Verbesserung zu untermauern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Systematische Überprüfung prospektiver klinischer Studien
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer an klinischen Studien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CHB-Diagnose und ohne Koinfektion mit Hep A, Hep C, Hep D oder HIV
- Alter 16 Jahre oder älter
- Keine Patienten nach der Transplantation
- RCT, nicht randomisierte Studien, prospektive Kohortenstudien, prospektive Analyse von Fallserien, die seit 2003 veröffentlicht wurden
- Mindestens ein Studienarm muss eine Monotherapie mit Entecavir, Lamivudin, Tenofovir, Adefovir oder Telbivudin umfassen
- Die Studienarme müssen mindestens 10 Patienten umfassen
- Nachbeobachtungszeit von mindestens 48 Wochen
- Veröffentlichte Ergebnisse in englischer Sprache verfügbar
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Entecavir
Patienten, die spezielle antivirale Behandlungen gegen CHB einleiten
|
|
Tenofovir
Patienten, die spezielle antivirale Behandlungen gegen CHB einleiten
|
|
Lamivudin
Patienten, die spezielle antivirale Behandlungen gegen CHB einleiten
|
|
Telbivudin
Patienten, die spezielle antivirale Behandlungen gegen CHB einleiten
|
|
Adefovir
Patienten, die spezielle antivirale Behandlungen gegen CHB einleiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Viruslast
|
|
Histologische Verbesserung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- AI463-186
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