- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01171287
Auswirkungen der orthopädischen Immobilisierung der rechten unteren Extremität auf die Bremsfunktion
4. Juni 2015 aktualisiert von: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Auswirkungen der orthopädischen Immobilisierung der rechten unteren Extremität auf die Bremsfunktion: Eine experimentelle Studie auf der Straße durch gesunde Freiwillige
Die Forschung zu den Auswirkungen von orthopädischen Verletzungen und Operationen auf die Fahrfähigkeit von Kraftfahrzeugen ist begrenzt.
Bisher sind nur wenige orthopädische Fragestellungen untersucht worden, insbesondere die sichere postoperative Wiederaufnahme der Fahrtüchtigkeit.
Auswirkungen orthopädischer Ruhigstellungen der rechten unteren Extremität auf die Fahrtüchtigkeit sind jedoch weitgehend unbekannt, und dem Arzt bleibt wenig Orientierung.
Nur eine Studie (Tremblay et al. 2009) hat die Auswirkungen des Tragens solcher Geräte auf die Bremsleistung untersucht.
Die Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Verlängerung der Bremszeiten beim Tragen eines abnehmbaren Aircast-Gehwagens und eines Gehgipses bei gesunden Probanden unter simulierten Fahrbedingungen.
Trotzdem hat die Studie nicht gezeigt, dass das Fahren mit orthopädischer Ruhigstellung gefährlich ist, da die Verlängerung der Bremszeiten minimal war.
Zu den Einschränkungen dieser Studie gehört die wichtige Tatsache, dass die Fahrsimulation kein Echtzeitfahren ist.
Um die Gültigkeit des in dieser Studie verwendeten Fahrsimulators zu beurteilen, wurde daher eine ähnliche experimentelle Studie während des Echtzeitfahrens entwickelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden zwischen 25 und 60 Jahren
- Besitz eines gültigen Quebec-Führerscheins
- Fahre seit mindestens 5 Jahren
- Verwenden Sie zum Beschleunigen und Bremsen ausschließlich den rechten Fuß
Ausschlusskriterien:
- Visusdefizite oder andere Sehprobleme werden nicht kompensiert
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Verwendung von Psychopharmaka
- Jede Erkrankung des zentralen Nervensystems wie Epilepsie
- Schlafstörungen
- Stoffwechselprobleme
- Herzkreislauferkrankung
- Zerebrovaskuläre Krankheit
- Periphere Gefäßerkrankung
- Psychiatrische Krankheit
- Nierenkrankheit
- Muskel-Skelett-Erkrankung
- Bewegungskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Aircast Walker
Autofahren mit einem Aircast Walker, der an der rechten unteren Extremität jedes Teilnehmers angebracht ist
|
|
EXPERIMENTAL: Laufende Besetzung
Autofahren mit einem Gehgips an der rechten unteren Extremität jedes Teilnehmers
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laufschuh
Autofahren mit einem Laufschuh an der rechten unteren Extremität jedes Teilnehmers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bremsleistungen während der Echtzeitfahrt.
Zeitfenster: 2 Jahre.
|
Die Bremsleistungen werden unter Verwendung von (1) der mittleren Fußbewegungszeit, (2) der mittleren Bremsreaktionszeit und (3) der mittleren Gesamtbremszeit bewertet.
|
2 Jahre.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Erica 02
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