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Auswirkungen der orthopädischen Immobilisierung der rechten unteren Extremität auf die Bremsfunktion

4. Juni 2015 aktualisiert von: Francois Cabana, Université de Sherbrooke

Auswirkungen der orthopädischen Immobilisierung der rechten unteren Extremität auf die Bremsfunktion: Eine experimentelle Studie auf der Straße durch gesunde Freiwillige

Die Forschung zu den Auswirkungen von orthopädischen Verletzungen und Operationen auf die Fahrfähigkeit von Kraftfahrzeugen ist begrenzt. Bisher sind nur wenige orthopädische Fragestellungen untersucht worden, insbesondere die sichere postoperative Wiederaufnahme der Fahrtüchtigkeit. Auswirkungen orthopädischer Ruhigstellungen der rechten unteren Extremität auf die Fahrtüchtigkeit sind jedoch weitgehend unbekannt, und dem Arzt bleibt wenig Orientierung. Nur eine Studie (Tremblay et al. 2009) hat die Auswirkungen des Tragens solcher Geräte auf die Bremsleistung untersucht. Die Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Verlängerung der Bremszeiten beim Tragen eines abnehmbaren Aircast-Gehwagens und eines Gehgipses bei gesunden Probanden unter simulierten Fahrbedingungen. Trotzdem hat die Studie nicht gezeigt, dass das Fahren mit orthopädischer Ruhigstellung gefährlich ist, da die Verlängerung der Bremszeiten minimal war. Zu den Einschränkungen dieser Studie gehört die wichtige Tatsache, dass die Fahrsimulation kein Echtzeitfahren ist. Um die Gültigkeit des in dieser Studie verwendeten Fahrsimulators zu beurteilen, wurde daher eine ähnliche experimentelle Studie während des Echtzeitfahrens entwickelt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden zwischen 25 und 60 Jahren
  • Besitz eines gültigen Quebec-Führerscheins
  • Fahre seit mindestens 5 Jahren
  • Verwenden Sie zum Beschleunigen und Bremsen ausschließlich den rechten Fuß

Ausschlusskriterien:

  • Visusdefizite oder andere Sehprobleme werden nicht kompensiert
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Verwendung von Psychopharmaka
  • Jede Erkrankung des zentralen Nervensystems wie Epilepsie
  • Schlafstörungen
  • Stoffwechselprobleme
  • Herzkreislauferkrankung
  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Psychiatrische Krankheit
  • Nierenkrankheit
  • Muskel-Skelett-Erkrankung
  • Bewegungskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aircast Walker
Autofahren mit einem Aircast Walker, der an der rechten unteren Extremität jedes Teilnehmers angebracht ist
EXPERIMENTAL: Laufende Besetzung
Autofahren mit einem Gehgips an der rechten unteren Extremität jedes Teilnehmers
ACTIVE_COMPARATOR: Laufschuh
Autofahren mit einem Laufschuh an der rechten unteren Extremität jedes Teilnehmers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bremsleistungen während der Echtzeitfahrt.
Zeitfenster: 2 Jahre.
Die Bremsleistungen werden unter Verwendung von (1) der mittleren Fußbewegungszeit, (2) der mittleren Bremsreaktionszeit und (3) der mittleren Gesamtbremszeit bewertet.
2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fahren mit einem Aircast Walker

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