- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01191970
Epiduralanalgesie, Beta-Endorphin-Konzentrationen im Kolostrum und Neuroverhalten von Säuglingen als Prädiktoren für das Stillen
Untersuchung potenzieller Determinanten der Stillwahrscheinlichkeit: Epiduralanalgesie, Beta-Endorphin-Konzentrationen im Kolostrum und Ernährungsverhalten von Säuglingen
Derzeit ist die Literatur, die sich mit dem Zusammenhang zwischen Epiduralanalgesie und der Wahrscheinlichkeit des Stillens befasst, nicht schlüssig. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Epiduralanästhetika, die vor der vaginalen Entbindung eines voll ausgetragenen, gesunden Neugeborenen verabreicht werden, den Laktationserfolg bei Nachbeobachtungszeiten zwischen 24 Stunden und 6 Monaten nach der Geburt signifikant verringern. Ein vorgeschlagener Mechanismus ist, dass Analgetika, indem sie mütterliche Schmerzen während der Wehen verringern, die mütterliche Endorphinproduktion verringern und zu einer Übertragung niedrigerer Endorphinspiegel auf das Neugeborene während des Stillens führen. Niedrigere Endorphinspiegel wiederum können dazu führen, dass das Neugeborene weniger wahrscheinlich optimal saugt. Andere Studien haben gezeigt, dass die Epiduralanalgesie den Laktationserfolg nicht signifikant verringert, wenn sie während der vaginalen Entbindung eines voll ausgetragenen, gesunden Neugeborenen angewendet wird.
Obwohl die meisten Studien bisher den Stillerfolg von Epiduralempfängerinnen und Nichtempfängerinnen zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Geburt verglichen haben, gehen sie nicht speziell darauf ein, ob ein mangelhaftes Saugverhalten des Säuglings zum Stillversagen beiträgt. Die vorliegende Studie verwendet das LATCH-Bewertungstool, um die Fähigkeit des Säuglings, sich an die Brust zu klammern, und das Vorhandensein von hörbarem Schlucken sowie das körperliche Wohlbefinden der Mutter beim Stillen zu bewerten, ob sie den Säugling erfolgreich zum selbstständigen Stillen positionieren kann , und ob ihre Brustwarzen umgekehrt, umgestülpt oder flach sind. Somit ermöglicht die LATCH-Beurteilung die Trennung mehrerer Faktoren, die zum Stillversagen beitragen können. In einer multivariaten Regressionsanalyse soll ermittelt werden, wie stark die Stillwahrscheinlichkeit bei Krankenhausentlassung mit der Epiduraldauer, den LATCH-Scores und den Beta-Endorphin-Konzentrationen im Kolostrum korreliert.
Studienübersicht
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Vaginale Entbindung eines einzelnen lebenden Neugeborenen auf dem Hauptcampus des MetroHealth Medical Center
Ausschlusskriterien:
- Geburt per Kaiserschnitt
- Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation nach der Entbindung
- Pathologien des Neugeborenen oder der Mutter, die eine normale Stilltätigkeit offensichtlich behindern würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Epidurale Empfänger
Probanden, die während der Wehen eine Epiduralanalgesie erhielten
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Empfänger ohne Epiduralanästhesie
Probanden, die während der Wehen keine Epiduralanalgesie erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stillen bei der Entlassung
Zeitfenster: Gesamtdauer des postpartalen Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 2 Tage
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Das primäre Ergebnismaß ist, ob die Patientin ihr Kind zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung entweder ausschließlich oder mit Flaschenergänzung stillt.
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Gesamtdauer des postpartalen Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Charles E Smith, M.D., Dept. of Anesthesiology, MetroHealth Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baumgarder DJ, Muehl P, Fischer M, Pribbenow B. Effect of labor epidural anesthesia on breast-feeding of healthy full-term newborns delivered vaginally. J Am Board Fam Pract. 2003 Jan-Feb;16(1):7-13. doi: 10.3122/jabfm.16.1.7.
- Beilin Y, Bodian CA, Weiser J, Hossain S, Arnold I, Feierman DE, Martin G, Holzman I. Effect of labor epidural analgesia with and without fentanyl on infant breast-feeding: a prospective, randomized, double-blind study. Anesthesiology. 2005 Dec;103(6):1211-7. doi: 10.1097/00000542-200512000-00016.
- Chang ZM, Heaman MI. Epidural analgesia during labor and delivery: effects on the initiation and continuation of effective breastfeeding. J Hum Lact. 2005 Aug;21(3):305-14; quiz 315-9, 326. doi: 10.1177/0890334405277604.
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Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-Szabo
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