Topisches Cyclosporin bei vernaler Keratokonjunktivitis (VKC) in Ruanda

Die vernale Keratokonjunktivitis (VKC) ist eine bilaterale, chronische, entzündliche Erkrankung des äußeren Auges unbekannter Ursache. Es ist eine ziemlich häufige Krankheit in heißen, trockenen Umgebungen, die bis zu 3 % der schweren Augenerkrankungen und bis zu 33 % aller Augenpathologien ausmacht, die bei jungen Patienten in Augenkliniken in Zentralafrika beobachtet werden. Symptome und Anzeichen können jahrelang bestehen bleiben, mit einer erheblichen visuellen Morbidität und sozialen Auswirkungen. Hornhautveränderungen (z. Hornhautgeschwüre) können das Sehvermögen bedrohen und bei bis zu 10 % der VKC-Kinder auftreten. Die topische Steroidtherapie bleibt die aktuelle Standardbehandlung, aber in Entwicklungsländern ist ihre Anwendung oft chronisch und nicht medizinisch überwacht, was möglicherweise zu bakteriellen Infektionen, Steroid-induziertem Glaukom und Katarakt führt. Chromoglycat-Tropfen haben weniger Nebenwirkungen, aber es fehlt ihnen die Kraft, einen Schub zu kontrollieren. Topisches Cyclosporin hat das Potenzial, eine effiziente, aber sicherere Alternative zu Steroidtropfen bei der Behandlung von VKC in einem afrikanischen Umfeld zu bieten. Seine Sicherheit und Effizienz bei der Behandlung von vernaler Keratokonjunktivitis wurden in mehreren unkontrollierten Studien und doppelblinden, placebokontrollierten Studien beschrieben, aber diese Studien waren relativ klein und umfassten Populationen außerhalb Afrikas mit überwiegend palpebralen und gemischten Formen von VKC. Die Wirksamkeit von Cyclosporin bei schweren Formen der allergischen Konjunktivitis wie VKC wird noch kontrovers diskutiert. Wir führen daher eine größere prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Standardbehandlungsstudie in Zentralafrika durch, um die kurzfristige Wirksamkeit von Cyclosporin A (CsA) 2% Augentropfen, gelöst in Olivenölträger, mit der von Steroidtropfen in überwiegendem Maße zu vergleichen limbale Formen von VKC. Während 4 Wochen werden die Teilnehmer entweder zu Cyclosporin oder Dexamethason als Attackenbehandlung für VKC randomisiert. Die 4 Wochen danach erhalten alle Teilnehmer Chromoglycat-Tropfen als Erhaltungstherapie. Zusätzliche Ziele sind die Dokumentation von Unterschieden im Rebound-Phänomen während der Chromoglycat-Erhaltungsphase zwischen den beiden Behandlungsgruppen und die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Testmedikation.