- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01238393
Behandlung epiretinaler Membranen mit Ranibizumab (LERM)
12. Januar 2016 aktualisiert von: Queen's University
Eine prospektive Pilotstudie zu Lucentis für epiretinale Membranen: die LERM-Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die intraokulare Injektion von Ranibizumab die Netzhautdicke bei Patienten mit epiretinalen Membranen verringert und die damit verbundenen Symptome reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Queen's University, Hotel Dieu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- symptomatische idiopathische epiretinale Membran
Ausschlusskriterien:
- Sehvermögen schlechter als 6/18 und fit für eine Operation
- vorherige vitreoretinale Operation oder Injektion
- Diabetes
- jede frühere oder aktuelle Form von retinalen Venenverschlüssen oder Neovaskularisationen
- altersbedingte Makuladegeneration
- andere Erkrankung, die eine erhebliche Einschränkung des Sehvermögens verursacht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ranibizumab
(„intravitreales Ranibizumab“)
|
monatliche Injektionen x3 +/- 2. Serie von 3
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nachweis der Verbesserung gemessen durch optische Kohärenztomographie
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fernvisus (ETDRS)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Nahvisus (Snellen)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Subjektive Veränderung der Symptome
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Verbesserung des Amsler-Gitters
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Gale, MD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPTH-092-10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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