Antibiotikaprophylaxe bei der Mesh-Reparatur von Leistenhernien
20. Dezember 2010 aktualisiert von: Diskapi Teaching and Research Hospital
Einzeldosis-Antibiotika-Prophylaxe bei Lihtenstein-Reparatur für primäre Leistenhernien
Leistenbruch-Reparaturen sind saubere chirurgische Eingriffe.
Bei der Verwendung von prothetischen Materialien kann jedoch eine Infektion ein Problem darstellen.
Diese prospektive randomisierte Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob eine Antibiotikaprophylaxe bei der Netzreparatur von Leistenhernien von Vorteil ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zwei Gruppen in der Studie.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Antibiotikaprophylaxe, während eine Einzeldosis 1 gr.
Cefazolin wird dem Patienten im Prophylaxearm der Studie intravenös verabreicht.
30-Tage-Infektionsraten an der Operationsstelle und 1-Jahres-Infektionsraten bei prothetischen Eingriffen werden beobachtet und aufgezeichnet.
Nebenwirkungen des verwendeten Antibiotikums werden ebenfalls erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Leistenbruchreparation -
Ausschlusskriterien: unkontrollierter Diabetes mellitus,
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Antibiotikaprophylaxe / Lichtenstein-Reparatur
|
In der Prophylaxe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
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30 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: 5 Tage postoperativ
|
5 Tage postoperativ
|
|
1-Jahres-Rate für späte Infektionen an der Operationsstelle für prothetische Reparaturen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEAH-1002-IHR
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