- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01272596
Auswertung von Sloan-Charts zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs bei Multipler Sklerose
Evaluierung von Sloan Visual Charts mit geringem Kontrast als Methode zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs bei Multipler Sklerose
Beeinträchtigungen des Sehvermögens, insbesondere der Kontrastschärfe und Kontrastbeeinträchtigung, sind häufige Symptome bei MS. Die Sehfunktion wird jedoch von den Standardinstrumenten für die klinische Beurteilung, nämlich dem EDSS und dem MSFC, nicht angemessen abgedeckt.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich bei MS-Patienten die Kontrastschärfe und -empfindlichkeit über einen Zeitraum von zwei Jahren verändert.
Sekundäre Ziele sind die Korrelation visueller Kontrastparameter mit strukturellen Netzhautveränderungen und der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 10117
- NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch isoliertes Syndrom oder eindeutige MS (schubförmig-remittierender oder sekundär progredienter Verlauf)
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Rückfall innerhalb der letzten 30 Tage
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
- Stark verminderte Sehschärfe
- Vorbestehende schwere Netzhautpathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Multiple-Sklerose-Patienten
Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom oder eindeutiger Multipler Sklerose (entweder schubförmig-remittierend oder sekundär progredient)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visuelle Kontrastschärfe
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Strukturelle und funktionelle Veränderungen des Sehwegs
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Klinisch-neurologische Beurteilung
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sloan-Study
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