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Auswertung von Sloan-Charts zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs bei Multipler Sklerose

28. Juli 2021 aktualisiert von: Jan-Markus Dörr, Charite University, Berlin, Germany

Evaluierung von Sloan Visual Charts mit geringem Kontrast als Methode zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs bei Multipler Sklerose

Beeinträchtigungen des Sehvermögens, insbesondere der Kontrastschärfe und Kontrastbeeinträchtigung, sind häufige Symptome bei MS. Die Sehfunktion wird jedoch von den Standardinstrumenten für die klinische Beurteilung, nämlich dem EDSS und dem MSFC, nicht angemessen abgedeckt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich bei MS-Patienten die Kontrastschärfe und -empfindlichkeit über einen Zeitraum von zwei Jahren verändert.

Sekundäre Ziele sind die Korrelation visueller Kontrastparameter mit strukturellen Netzhautveränderungen und der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 10117
        • NeuroCure Clinical Reserach Center, Charité Universitaetsmedizin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom oder definitiver Multipler Sklerose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch isoliertes Syndrom oder eindeutige MS (schubförmig-remittierender oder sekundär progredienter Verlauf)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Rückfall innerhalb der letzten 30 Tage
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Stark verminderte Sehschärfe
  • Vorbestehende schwere Netzhautpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multiple-Sklerose-Patienten
Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom oder eindeutiger Multipler Sklerose (entweder schubförmig-remittierend oder sekundär progredient)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Kontrastschärfe
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Strukturelle und funktionelle Veränderungen des Sehwegs
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Klinisch-neurologische Beurteilung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan M Dörr, MD, NeuroCure Clinical Research Center, Charité Universitaetsmedizin Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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