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CARDIA Hirn-MRT-Unterstudie

4. April 2018 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Beitrag von Diabetes und seinen Ursachen zu Zeichen der Gehirnalterung in einer Kohorte von jungem bis mittlerem Alter

Hintergrund:

- Die Studie Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) ist eine Untersuchung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei afroamerikanischen und weißen jungen Erwachsenen zwischen 18 und 30 Jahren, die erstmals 1985 86 aus Birmingham, AL rekrutiert wurde; Chicago, IL; Minneapolis, Minnesota; und Oakland, CA. Die Studie hat eine Vielzahl von Risikofaktoren untersucht, darunter Insulinresistenz, Fettleibigkeit und Diabetes. Basierend auf 20 Jahren Nachbeobachtung liefern die Daten Hinweise auf eine Zunahme der Prävalenz vieler kardiovaskulärer Risikofaktoren sowie anderer Faktoren, die zu Hirnerkrankungen führen können. Um diese Veränderungen weiter zu bewerten, wird die CARDIA Year 25 Exam eine Gehirnbildgebungskomponente enthalten, um die Gehirnstruktur und -funktion bei einer Untergruppe von CARDIA-Teilnehmern zu untersuchen.

Ziele:

- Durchführung einer Magnetresonanztomographie des Gehirns als Teil einer 25-jährigen Folgestudie an Teilnehmern der ursprünglichen CARDIA-Studie zu Risikofaktoren für Herzerkrankungen bei jungen Erwachsenen.

Teilnahmeberechtigung:

- Bestehende CARDIA-Studienteilnehmer in den Regionen Minneapolis, MN, und Oakland, CA.

Design:

  • Die Teilnehmer werden mit einer vollständigen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung untersucht. - Die Teilnehmer werden bei der Nachuntersuchung nach 25 Jahren für die CARDIA-Studie einer MRT-Untersuchung unterzogen.
  • Für dieses Protokoll sind keine zusätzlichen Tests oder Behandlungen erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA)-Studie ist eine prospektive, epidemiologische Untersuchung der Determinanten und der Entwicklung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei 5.115 afroamerikanischen und weißen Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren zu Studienbeginn in den Jahren 1985-86 . Die Teilnehmer wurden aus der Bevölkerung von vier geografischen Standorten (Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; und Oakland, CA) rekrutiert. Die Studienpopulation war ungefähr ausgewogen nach Geschlecht (54 % Frauen), ethnischer Zugehörigkeit (52 % Afroamerikaner) und Bildung (40 % mit weniger als 12 Jahren Ausbildung) in jedem Zentrum (Friedman). Nach der Grundlinie von 1984 wurden zusätzliche Untersuchungen in den Jahren 2 (1987–88), 5 (1990–91), 7 (1992–93), 10 (1995–96), 15 (2000–01) und 20 (2005– 06). Bis heute nehmen noch 72 % der gesamten Baseline-Kohorte an der Studie teil.

Basierend auf 20 Jahren Follow-up liefern die Längsschnittdaten zu dieser Kohorte klare Hinweise auf eine Zunahme der Prävalenz vieler kardiovaskulärer Risikofaktoren, einschließlich Fettleibigkeit und Diabetes. Daher stellt die Studie eine ideale und einzigartige Gelegenheit dar, Veränderungen bei kardiovaskulären Risikofaktoren zu untersuchen, die in einem Alter beginnen, von dem wir annehmen, dass es entscheidend für die Bestimmung zukünftiger Verläufe von Hirnerkrankungen sein könnte. Darüber hinaus spiegeln die Trends bei CV-RF allgemeine Trends in der US-Bevölkerung wider. Daher sind CARDIA-Teilnehmer ideal, um jetzt zu studieren, da die Kohorte die Eigenschaften der nächsten Generation älterer Menschen widerspiegelt.

Dies ist eine ergänzende Studie zu MRT-nachweisbaren neurodegenerativen und vaskulären Gehirnveränderungen bei einer Untergruppe von 719 CARDIA-Teilnehmern, die an der 25. Klasse-Prüfung teilnehmen. Insbesondere werden wir die Beziehungen zwischen der Dauer der Exposition und dem Niveau kardiovaskulärer Risikofaktoren zum Vorhandensein von subklinischen Hirnläsionen und kognitiven Beeinträchtigungen untersuchen. Die Teilnehmer wurden von den CARDIA-Feldstandorten in Birmingham, AL (PI: Cora E. Lewis, MD, MSPH – University of Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI: Pamela Schreiner, PhD, MS – University of Minnesota) und Oakland rekrutiert , CA (PI: Steve Sidney, MD, mPH-Kaiser Permanente).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

719

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Ein qualifizierter Teilnehmer der CARDIA-Studie, der keine der unten aufgeführten MRT-Kontraindikationen aufweist.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer mit einer bekannten Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung werden von der Studie ausgeschlossen (schwere Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Defibrillator, Neurostimulator, ferromagnetischer Aneurysma-Clip oder ein unbekanntes, 3T-MR-inkompatibles Metallimplantat jeglicher Art oder irgendwelche metallischen Fremdkörper in Körper wie Kugeln, Granatsplitter, Metallsplitter usw.).

Jede weibliche Teilnehmerin im gebärfähigen Alter, die vor der geplanten MRT-Untersuchung bei einem Schwangerschaftstest nicht negativ getestet wurde, wird ebenfalls von der Teilnahme an der Gehirn-MRT-Unterstudie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

22. Dezember 2010

Studienabschluss

18. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

18. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999911071
  • 11-AG-N071

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