- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01273311
CARDIA Hirn-MRT-Unterstudie
Beitrag von Diabetes und seinen Ursachen zu Zeichen der Gehirnalterung in einer Kohorte von jungem bis mittlerem Alter
Hintergrund:
- Die Studie Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) ist eine Untersuchung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei afroamerikanischen und weißen jungen Erwachsenen zwischen 18 und 30 Jahren, die erstmals 1985 86 aus Birmingham, AL rekrutiert wurde; Chicago, IL; Minneapolis, Minnesota; und Oakland, CA. Die Studie hat eine Vielzahl von Risikofaktoren untersucht, darunter Insulinresistenz, Fettleibigkeit und Diabetes. Basierend auf 20 Jahren Nachbeobachtung liefern die Daten Hinweise auf eine Zunahme der Prävalenz vieler kardiovaskulärer Risikofaktoren sowie anderer Faktoren, die zu Hirnerkrankungen führen können. Um diese Veränderungen weiter zu bewerten, wird die CARDIA Year 25 Exam eine Gehirnbildgebungskomponente enthalten, um die Gehirnstruktur und -funktion bei einer Untergruppe von CARDIA-Teilnehmern zu untersuchen.
Ziele:
- Durchführung einer Magnetresonanztomographie des Gehirns als Teil einer 25-jährigen Folgestudie an Teilnehmern der ursprünglichen CARDIA-Studie zu Risikofaktoren für Herzerkrankungen bei jungen Erwachsenen.
Teilnahmeberechtigung:
- Bestehende CARDIA-Studienteilnehmer in den Regionen Minneapolis, MN, und Oakland, CA.
Design:
- Die Teilnehmer werden mit einer vollständigen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung untersucht. - Die Teilnehmer werden bei der Nachuntersuchung nach 25 Jahren für die CARDIA-Studie einer MRT-Untersuchung unterzogen.
- Für dieses Protokoll sind keine zusätzlichen Tests oder Behandlungen erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA)-Studie ist eine prospektive, epidemiologische Untersuchung der Determinanten und der Entwicklung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei 5.115 afroamerikanischen und weißen Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren zu Studienbeginn in den Jahren 1985-86 . Die Teilnehmer wurden aus der Bevölkerung von vier geografischen Standorten (Birmingham, AL; Chicago, IL; Minneapolis, MN; und Oakland, CA) rekrutiert. Die Studienpopulation war ungefähr ausgewogen nach Geschlecht (54 % Frauen), ethnischer Zugehörigkeit (52 % Afroamerikaner) und Bildung (40 % mit weniger als 12 Jahren Ausbildung) in jedem Zentrum (Friedman). Nach der Grundlinie von 1984 wurden zusätzliche Untersuchungen in den Jahren 2 (1987–88), 5 (1990–91), 7 (1992–93), 10 (1995–96), 15 (2000–01) und 20 (2005– 06). Bis heute nehmen noch 72 % der gesamten Baseline-Kohorte an der Studie teil.
Basierend auf 20 Jahren Follow-up liefern die Längsschnittdaten zu dieser Kohorte klare Hinweise auf eine Zunahme der Prävalenz vieler kardiovaskulärer Risikofaktoren, einschließlich Fettleibigkeit und Diabetes. Daher stellt die Studie eine ideale und einzigartige Gelegenheit dar, Veränderungen bei kardiovaskulären Risikofaktoren zu untersuchen, die in einem Alter beginnen, von dem wir annehmen, dass es entscheidend für die Bestimmung zukünftiger Verläufe von Hirnerkrankungen sein könnte. Darüber hinaus spiegeln die Trends bei CV-RF allgemeine Trends in der US-Bevölkerung wider. Daher sind CARDIA-Teilnehmer ideal, um jetzt zu studieren, da die Kohorte die Eigenschaften der nächsten Generation älterer Menschen widerspiegelt.
Dies ist eine ergänzende Studie zu MRT-nachweisbaren neurodegenerativen und vaskulären Gehirnveränderungen bei einer Untergruppe von 719 CARDIA-Teilnehmern, die an der 25. Klasse-Prüfung teilnehmen. Insbesondere werden wir die Beziehungen zwischen der Dauer der Exposition und dem Niveau kardiovaskulärer Risikofaktoren zum Vorhandensein von subklinischen Hirnläsionen und kognitiven Beeinträchtigungen untersuchen. Die Teilnehmer wurden von den CARDIA-Feldstandorten in Birmingham, AL (PI: Cora E. Lewis, MD, MSPH – University of Lalbama, Nirmingham), Minneapolis, MN (PI: Pamela Schreiner, PhD, MS – University of Minnesota) und Oakland rekrutiert , CA (PI: Steve Sidney, MD, mPH-Kaiser Permanente).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Ein qualifizierter Teilnehmer der CARDIA-Studie, der keine der unten aufgeführten MRT-Kontraindikationen aufweist.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnehmer mit einer bekannten Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung werden von der Studie ausgeschlossen (schwere Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Defibrillator, Neurostimulator, ferromagnetischer Aneurysma-Clip oder ein unbekanntes, 3T-MR-inkompatibles Metallimplantat jeglicher Art oder irgendwelche metallischen Fremdkörper in Körper wie Kugeln, Granatsplitter, Metallsplitter usw.).
Jede weibliche Teilnehmerin im gebärfähigen Alter, die vor der geplanten MRT-Untersuchung bei einem Schwangerschaftstest nicht negativ getestet wurde, wird ebenfalls von der Teilnahme an der Gehirn-MRT-Unterstudie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lenore J Launer, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Friedman GD, Cutter GR, Donahue RP, Hughes GH, Hulley SB, Jacobs DR Jr, Liu K, Savage PJ. CARDIA: study design, recruitment, and some characteristics of the examined subjects. J Clin Epidemiol. 1988;41(11):1105-16. doi: 10.1016/0895-4356(88)90080-7.
- Mainous AG 3rd, Baker R, Koopman RJ, Saxena S, Diaz VA, Everett CJ, Majeed A. Impact of the population at risk of diabetes on projections of diabetes burden in the United States: an epidemic on the way. Diabetologia. 2007 May;50(5):934-40. doi: 10.1007/s00125-006-0528-5. Epub 2006 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999911071
- 11-AG-N071
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