- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01295177
Thema Insulin beschleunigt die Wundheilung bei Diabetes (insulin)
Thema Insulin beschleunigt die Wunde bei Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Diabetes mellitus ist die Wundheilung beeinträchtigt, die beteiligten Mechanismen sind jedoch nicht genau geklärt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer topischen Insulincreme auf die Wundheilung bei Diabetikern zu untersuchen. Studienberechtigtes Alter: 18 Jahre, älteres studienberechtigtes Geschlecht: beide akzeptieren gesunde Freiwillige: keine Probanden mit T1DM oder T2DM. Ein Proband ist eine Person, bei der die Diagnose seit mehr als einem Jahr vorliegt.
Sie haben einen Probanden mit einer Wunde, die seit mindestens drei Monaten schwer zu heilen ist.
Patienten mit Serumkreatinin <1,5 mg/dl Erfüllt nicht die oben genannten Einschlusskriterien. Wundpatienten mit Infektionsdiagnose, Cellulitis, venöser Stauung, unzureichender Perfusion, Osteomyelitis und der Unfähigkeit des Patienten, Kliniken zur Nachsorge aufzusuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studienberechtigtes Alter: 18 Jahre, älteres studienberechtigtes Geschlecht: beide akzeptieren gesunde Freiwillige: keine Probanden mit T1DM oder T2DM. Ein Proband ist eine Person, bei der die Diagnose seit mehr als einem Jahr vorliegt. Sie haben einen Probanden mit einer Wunde, die seit mindestens drei Monaten schwer zu heilen ist.
Patienten mit Serumkreatinin <1,5 mg/dl
Ausschlusskriterien:
Erfüllt nicht die oben genannten Einschlusskriterien. Wundpatienten mit Infektionsdiagnose, Cellulitis, venöser Stauung, unzureichender Perfusion, Osteomyelitis und der Unfähigkeit des Patienten, Kliniken zur Nachsorge aufzusuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Fahrzeugcreme
Intervention: Placebo-Cremeträger.
Patienten mit Wunden, die seit mehr als 3 Monaten ohne Infektion sind.
Diese Patienten wurden mit Placebo-Creme (Creme mit gleicher Zusammensetzung, aber ohne Insulin) behandelt.
Der Placebo-Cremeträger wurde 8 Wochen lang verwendet.
|
Intervention: Placebo-Creme versus Insulin-Creme.
Patienten mit Wunden, die seit mehr als 3 Monaten ohne Infektion sind.
Diese Patienten wurden mit Placebo-Creme oder Insulin-Creme behandelt.
Das Placebo oder Insulin wurde 8 Wochen lang verwendet.
Andere Namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Creme-Insulin
Intervention: Insulincreme.
Patienten mit Wunden, die seit mehr als 3 Monaten ohne Infektion sind.
Diese Patienten wurden mit Insulincreme (Creme gleicher Zusammensetzung, aber mit Insulin) behandelt.
Die Insulincreme wurde 8 Wochen lang verwendet.
|
Intervention: Placebo-Creme versus Insulin-Creme.
Patienten mit Wunden, die seit mehr als 3 Monaten ohne Infektion sind.
Diese Patienten wurden mit Placebo-Creme oder Insulin-Creme behandelt.
Das Placebo oder Insulin wurde 8 Wochen lang verwendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz des Wundheilungsabschlusses, gemessen jede Woche
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vollständige Wundheilung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Maria Helena M Lima, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
- Hauptermittler: Mario J Saad, MD PhD, University of Campinas (UNICAMP)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INSULIN22
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes Mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Typ 2 Diabetes mellitus | Altersdiabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes Mellitus, Typ IIVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 1 | Diabetes Typ 1 | Diabetes Typ1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Autoimmundiabetes | Diabetes mellitus, insulinabhängig | Jugenddiabetes | Diabetes, Autoimmun | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | Diabetes mellitus, spröde | Diabetes mellitus... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Guang NingRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1 | Monogenetischer Diabetes | Pankreatogener Diabetes | Medikamenteninduzierter Diabetes mellitus | Andere Formen von Diabetes mellitusChina
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
Meir Medical CenterAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2 | Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig | Diabetes mellitus, zur oralen hypoglykämischen Behandlung | Diabetes mellitus vom ErwachsenentypIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2, Diabetes mellitus Typ 1Deutschland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUnbekanntTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus, Typ I | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | IDDMVereinigte Staaten, Australien
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Gesundheitsverhalten | Selbstwirksamkeit | Typ 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Niederlande, Spanien
Klinische Studien zur Thema Creme Insulin
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenKommunikation | Arzt-Patienten-BeziehungenVereinigte Staaten
-
KK Women's and Children's HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Stanford UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Eun-ji KimAbgeschlossenHautläsionKorea, Republik von
-
Eun-ji KimAbgeschlossen
-
Glaukos CorporationAbgeschlossenPresbyopieVereinigte Staaten
-
Seham El-Sayed Saleh HassanAbgeschlossen
-
Glaukos CorporationAbgeschlossenKrankheit des trockenen Auges | Kerato Konjunktivitis SiccaVereinigte Staaten
-
Glaukos CorporationRekrutierungOkuläre Hypertonie | OffenwinkelglaukomVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityUnbekanntZahnimplantat | Geführte Knochenregeneration