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Amitriptylin in Bezug auf Nimesulid bei akuter idiopathischer adhäsiver Kapsulitis

27. Januar 2012 aktualisiert von: Anna Paula Piovezan, Universidade do Sul de Santa Catarina

Vergleichsstudie zwischen Amitriptylin in Bezug auf Nimesulid im Zusammenhang mit Nervenblockade bei der akuten Behandlung von idiopathischer adhäsiver Kapsulitis

Die adhäsive Kapsulitis ist eine Erkrankung der Schulter, die durch Schmerzen und Einschränkung der Bewegungsamplitude gekennzeichnet ist. Es wird als Ätiologie definiert, mit widersprüchlichen Theorien, die es mit einem entzündlichen Zustand oder einem Algoneurodystrophie-Prozess in Verbindung bringen. Es gibt noch keinen Konsens über die beste Behandlungsoption. Die nichtsteroidalen Entzündungshemmer haben eine analgetische und entzündungshemmende Aktivität, wobei der Wirkmechanismus die Hemmung der Prostaglandinsynthese ist. Die Antidepressiva werden zunehmend zur Bekämpfung chronischer Schmerzen eingesetzt, und der Hauptwirkungsmechanismus für die analgetische Wirkung scheint auf der Hemmung der Wiederaufnahme von Neurotransmittern (Noradrenalin und/oder Serotonin) in Nervenzellenden zu beruhen. Literaturstudien verbinden die Praxis der supraskapulären Nervenblockade mit Anästhetika mit guten Ergebnissen der klinischen Besserung der Schmerzen, jedoch wurden bisher keine klinischen Studien registriert, die die Wirksamkeit der nichtsteroidalen Antiphlogistika oder trizyklischen Antidepressiva mit der Nervenblockade im Akutbereich vergleichen Behandlung der adhäsiven Kapsulitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santa Catarina
      • Tubarão, Santa Catarina, Brasilien, 88704-900
        • Universidade do Sul de Santa Catarina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis, Phase II, mit Schulterschmerzen,
  • Begrenzung der vorderen Elevation auf bis zu 130 Grad,
  • Intakte Rotatorenmanschette nach Magnetresonanz,
  • Minimaler Verlust von 50 % der Außenrotation im Vergleich zur kontralateralen Seite.
  • Zustimmung der Patienten zur Teilnahme an der Studie nach Unterzeichnung des FCCT.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das Evaluationsinstrument auszufüllen;
  • Kontraindikation für die Verwendung von Lokalanästhetika, nichtsteroidalen Entzündungshemmern oder trizyklischen Antidepressiva.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Befolgen Sie während der Behandlung in den in die Studie eingeschlossenen Wochen nicht die Anweisungen, wie z. B. die Verwendung anderer Anästhetika oder Verfahren zur Schmerzlinderung in diesem Zeitraum.
  • Läsion der Rotatorenmanschette, Infektion und andere Arthropathien.
  • Unfähigkeit, ein Protokoll auszufüllen.
  • Vorherige Operation an der Schulter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nimesulid
Supraskapuläre Nervenblockade mit Lokalanästhetikum (Novabupivacain 0,25 %, 10 ml, einmal pro Woche) + orales nichtsteroidales Antirheumatikum (Nimesulid 100 mg, zweimal täglich, für 14 Tage);
Supraskapuläre Nervenblockade mit Lokalanästhetikum (Novabupivacain 0,25 %, 10 ml, einmal pro Woche) + orales trizyklisches Antidepressivum (Amitriptylin 25 mg, zweimal täglich, für 14 Tage);

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen und Behinderung der Schulter
Zeitfenster: Tag 0 und 14 nach Behandlungsbeginn
Schmerzen und Behinderung der Schulter, gemessen anhand des SPADI-Fragebogens.
Tag 0 und 14 nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna P Piovezan, Doctor, Universidade do Sul de Santa Catarina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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