Studie zum Langzeitergebnis einer tuberkulösen Meningitis bei vietnamesischen Erwachsenen, die zusätzlich mit Dexamethason behandelt wurden (ES)
14. September 2011 aktualisiert von: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
Alle Patienten, die am Ende der Dexamethason-Behandlungsstudie, die von der Oxford University Clinical Research Unit von 2001 bis 2005 durchgeführt wurde (n=340), noch am Leben waren, sind zur Teilnahme an dieser Langzeit-Folgestudie berechtigt.
Alle berechtigten und einverstandenen Patienten werden einer Beurteilung unterzogen, die aus einem einfachen Fragebogen, einer klinischen Untersuchung und einer Blutuntersuchung besteht. Die gesammelten Daten konzentrieren sich auf Überleben, neurologische Behinderung und Tuberkulose-Rückfall. Die Daten werden in individuellen Fallaktenformularen erfasst und in eine Computerdatenbank eingegeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
340
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Überlebende des TBM-Versuchs 2001–2005
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, die am Ende der Dexamethason-Studie noch am Leben waren (n=340), sind zur Teilnahme an dieser Langzeit-Folgestudie berechtigt. Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Patienten ohne Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Überlebende des TBM-Versuchs 2001–2005
|
Sammlung von Mortalitätsdaten 5 Jahre nach dem Prozess
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neurologische Behinderung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Tuberkulose-Rückfallrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Estee Torok, MD, Oxford University Clinical Research Unit - Viet Nam
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- ES
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