Einfluss der oralen Behandlung mit Citicolin zur Prävention von Strahlenoptik-Neuropathie bei Patienten, die wegen Aderhautmelanomen mit Protonenstrahltherapie behandelt wurden

Die Protonenbestrahlung ist die Therapie der Wahl bei Aderhautmelanomen. Es hat günstige Ergebnisse bei der Herbeiführung einer Tumorregression, während das Auge erhalten bleibt. Optikusneuropathie hat sich durchweg als irreversible Ursache für Sehverlust in mit Protonenstrahlen bestrahlten Augen herausgestellt. Derzeit sind keine neuroprotektiven Strategien verfügbar.

Citicolin ist ein Cholin-Vorläufer, der als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich ist. Citicolin verlieh in experimentellen Schlaganfallmodellen eine akute Neuroprotektion und verbesserte Neuroplastizität. In der Augenheilkunde hat Citicolin eine signifikante Wirkung bei der Verbesserung der retinalen und kortikalen Reaktionen bei Patienten mit Erkrankungen des Sehnervs (Glaukom, ischämische Optikusneuropathie) gezeigt. Citicolin weist auch beim Menschen ein sehr niedriges Toxizitätsprofil auf.

Der Zweck der Studie ist es zu zeigen, ob die tägliche orale Gabe von Citicolin bei Patienten, die wegen Aderhautmelanomen mit einer Protonenstrahltherapie behandelt wurden, das Auftreten einer Strahlenoptikusneuropathie verhindert oder verzögert. Änderungen der Sehschärfe, des Muster-ERG und der visuell evozierten Potentiale werden gemessen. Auch die Verträglichkeit/Sicherheit des Produktes wird bewertet.