Vergleich der Inzidenz von Dyskinesien bei der Parkinson-Krankheit, die mit Amantadin oder Dopaminagonisten behandelt wurden
2. Mai 2017 aktualisiert von: BS Jeon, Seoul National University Hospital
Eine 10-jährige Beobachtungsstudie zum Auftreten von Dyskinesien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium, die mit Amantadin oder Dopaminagonisten behandelt wurden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beginnzeit und den Schweregrad der Dyskinesie in Gruppen zu vergleichen, die zunächst mit Amantadin oder Dopaminagonisten behandelt wurden Parkinson-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Dopaminagonisten können das Risiko einer Dyskinesie verzögern, indem sie anstelle von Levodopa eine Behandlung einleiten. Amantadin ist ein typisches Antidyskinetikum. Es liegen keine Daten zum Vergleich des Risikos einer Dyskinesie bei Amantadin und Dopaminagonisten zu Beginn der Behandlung vor.
- Prospektive, randomisierte, offene Studie vergleicht den Zeitpunkt des Auftretens und den Schweregrad der Dyskinesie zwischen Gruppen in randomisierter Reihenfolge und zugewiesener Reihenfolge von Amantadin und Dopaminagonisten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Young Eun Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-1219
- E-Mail: yeksl99@hanmail.net
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Beom S Jeon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ambulanz in SNUH
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30<Alter<60
- IPD
- H & Y<3
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte dopaminerger Medikamente
- Dyskinesie
- Parkinson plus
- klinisch bedeutsamer oder instabiler medizinischer oder chirurgischer Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe A-1
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Gruppe A-2
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Gruppe B
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn der Dyskinesie
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre nach Beginn der Einnahme von Durg (Amantadin oder Dopaiminagonisten)
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Beobachten Sie die Dauer des Auftretens der Dyskinesie von der ersten Behandlung bis zu 10 Jahren
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bis zu 10 Jahre nach Beginn der Einnahme von Durg (Amantadin oder Dopaiminagonisten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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UPDRS, Schweregrad der Dyskinesie zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Beobachten Sie die Dauer des Auftretens der Dyskinesie ab der ersten Behandlung
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Beobachten Sie die Dauer des Auftretens der Dyskinesie ab der ersten Behandlung. Beobachten Sie bis 10 Jahre. Vergleichen Sie die UPDRS und den Schweregrad der Dyskinesie zwischen den Gruppen
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Beobachten Sie die Dauer des Auftretens der Dyskinesie ab der ersten Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Beom S Jeon, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rascol O, Brooks DJ, Korczyn AD, De Deyn PP, Clarke CE, Lang AE. A five-year study of the incidence of dyskinesia in patients with early Parkinson's disease who were treated with ropinirole or levodopa. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1484-91. doi: 10.1056/NEJM200005183422004.
- Montastruc JL, Rascol O, Senard JM, Rascol A. A randomised controlled study comparing bromocriptine to which levodopa was later added, with levodopa alone in previously untreated patients with Parkinson's disease: a five year follow up. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Sep;57(9):1034-8. doi: 10.1136/jnnp.57.9.1034.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1009-057-332
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