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Die antiirritierende Wirksamkeit von topischem Povidon-Jod bei thermischen Verbrennungen

9. Mai 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center

Testen der antiirritierenden Wirksamkeit von topischem Povidon-Jod bei thermischen Verbrennungen; Vergleich zu konventionellen Behandlungen

Hautverbrennungen sind eine der Ursachen für Behinderung, Leiden und Tod beim Menschen. Anekdotische, unkontrollierte Studien haben die Wirksamkeit von Povidon-Jod-Salbe bei menschlichen Hautverbrennungen gezeigt, vorausgesetzt, das Präparat wurde kurz nach der Einwirkung der Wärmequelle aufgetragen. Die vorgeschlagene Studie wird eine kontrollierte Studie durchführen, in der die Wirkung der Povidon-Jod-Salbe an einer großen Patientengruppe getestet und mit einer Standard-Kaltwasserbehandlung verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hautverbrennungen sind eine der Ursachen für Behinderung, Leiden und Tod beim Menschen. Die derzeitige Behandlung umfasst die Anwendung von kaltem Wasser oder anderen Präparaten pflanzlichen Ursprungs. Keine dieser Behandlungen erwies sich jedoch als wirksam.

Tierexperimentelle Studien haben die ausgeprägte Schutzwirkung der Povidon-Jod-Salbe gegen thermische Verbrennungen gezeigt. Darüber hinaus haben anekdotische, unkontrollierte Studien am Menschen die Wirksamkeit von Povidon-Jod-Salbe bei menschlichen Hautverbrennungen gezeigt, vorausgesetzt, das Präparat wurde kurz nach der Einwirkung der Wärmequelle aufgetragen. Die vorgeschlagene Studie wird eine kontrollierte Studie durchführen, in der die Wirkung der Povidon-Jod-Salbe an einer großen Patientengruppe getestet und mit einer Standard-Kaltwasserbehandlung verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
    • Gush Dan, Heifa, Beer Sheva
      • Tel Aviv Region, Gush Dan, Heifa, Beer Sheva, Israel, 59501
        • sherute briut clalit
        • Hauptermittler:
          • Arieh Bahir, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hautverbrennungen bei Kindern

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Jod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Povidon Jod
Arzneimittel: Povidon Jod
eine lokale Anwendung von 10% Povidon-Jod-Salbe
Andere Namen:
  • Polydin-Salbe
Aktiver Komparator: kaltes Wasser
Behandlung mit kaltem Wasser nach Verbrennung
Arzneimittel: Povidon Jod
eine lokale Anwendung von 10% Povidon-Jod-Salbe
Andere Namen:
  • Polydin-Salbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung von Hautläsionen, die durch Einwirkung von Wärmequellen verursacht werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Haut, die heißer Flüssigkeit oder Metall ausgesetzt ist und topisch mit Povidon-Jod behandelt wird, zeigt keine oder leichte Reizung, während Personen, die mit dem standardmäßigen kalten Wasser behandelt werden, starke Hautreizungen einschließlich Erythem und Blasen zeigen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narbenprävention
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei mit Povidin behandelten Personen entwickelt sich keine Narbe. Standardpatienten, die mit kaltem Wasser behandelt werden, können Hautläsionen (Narben) entwickeln
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Arieh Bahir, MD, sherute briut clalit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060/2011K

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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