- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01353989
Hepatitis A Vaccination in the Elderly
A lot of elderly people travel to hepatitis A endemic areas. The prevalence of hepatitis A IgG positivity is declining in the Netherlands, also in the elderly. Studies show that people above 40 years of age have a slower immune response to hepatitis A vaccination. However, a lot of travelers seek pre-travel advice only shortly before their journey. More information about the time to adequate antibody response after hepatitis A vaccination is required to provide good protection during travelling. Alternative protection with immunoglobulins are available.
Study design: Observational, longitudinal pilot study Study population: 20 adults over 60 years of age with a negative hepatitis A IgG, (with a estimated 50% positivity for hepatitis A IgG in this age Group, 40 patients in this age group) 20 adults 18-40 years of age as controls.
Intervention (if applicable): When hepatitis A vaccination is indicated and informed consent is obtained, hepatitis A IgG wil be measured at day 0, 7, 14, 21 en 28.
Main study parameters/endpoints: Time to protective hepatitis A IgG. Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit and group relatedness: hepatitis A vaccination will be given also outside this study. In the study 5 venous punctures of 7 ml of blood.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Arnhem, Niederlande
- Rijnstate Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Exclusion Criteria:
- previous hep A vaccination
- known hepatitis A serology status
- immunodeficiency
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
>60 Jahre
|
< 40 years
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
How fast do patients> 60 year reach protective anti-HAV levels after vaccination?
Zeitfenster: 0, 1,2,3,4 weeks
|
0, 1,2,3,4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hepatitis A vaccination
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