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Das metabolische Profil und Adipozytokin-Veränderungen von Patienten mit HCV-Infektion vor und nach der HCV-Therapie

24. Mai 2011 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Das metabolische Profil und Adipozytokin-Veränderungen von Patienten mit HCV-Infektion vor und nach der HCV-Therapie“

Begründung für diese Studie:

Die Korrektur von Hypocholesterinämie und Insulinresistenz nach erfolgreicher Eradikation von HCV durch eine Kombinationstherapie von Interferon und Ribavirin wurde in mehreren Studien gezeigt. Die Mehrzahl dieser Studien untersuchte Patienten mit Genotyp 1 und einige Patienten mit Genotyp 3, aber es ist nicht klar, ob die gleichen Ergebnisse bei anderen HCV-Genotypen erzielt werden können.

Darüber hinaus sind klinische Daten der Beziehungen zwischen verschiedenen Adipozytokinen, Stoffwechselprofilen und HCV und Behandlung von Wert, um die Mechanismen für HCV-bedingte Stoffwechselveränderungen besser zu verstehen. Der vorliegende Vorschlag zielt darauf ab, das Paradoxon von HCV-bedingten Stoffwechselveränderungen/Adipozytokin-Veränderungen anzugehen und zu bestimmen, wie der BMI die HCV-bedingten Stoffwechselveränderungen/Adipozytokin-Veränderungen beeinflusst, indem Proben von Menschen mit HCV-Infektion vor und nach der Kombination gesammelt und analysiert werden Peginterferon alpha-2b plus Ribavirin

Für Stoffwechselwechsel:

Lipidprofil: Nach der Behandlung kommt es bei Respondern sowohl vom Genotyp I als auch vom Genotyp II zu einem stärkeren Anstieg der Cholesterin- und LDL-Spiegel als bei Non-Respondern/Relapsern. Insulinresistenz: Nach der Behandlung wird bei Respondern mit Genotyp I und II eine stärkere Abnahme des HOMA-IR auftreten als bei Non-Respondern/Relapsern; ein höherer Prozentsatz von Respondern erreicht ein HOMA-IR < 2 als Non-Responder/Relapser B. Für den Adipozytokin-Wechsel ist diese Studie eher ein explorativer Vorschlag, da es noch wenig etablierten Konsens gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit chronischer Hepatitis-C-Infektion werden aufgenommen

Einschlusskriterien

  1. Ab 18 Jahren
  2. Positiv für HCV-Antikörper und HCV-RNA nachgewiesen
  3. Patienten mit abnormaler Leberfunktion ODER einer Leberbiopsieprobe, die in den 6 Monaten vor Studieneintritt entnommen wurde und eine chronische Hepatitis oder Leberfibrose oder Leberzirhrose zeigt
  4. Wurden zuvor nicht mit pegyliertem Interferon und Ribavirin gegen HCV behandelt
  5. Genotyp 1 oder Genotyp 2

Ausschlusskriterien

  1. Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung
  2. Mit dem Human Immunodeficiency Virus
  3. Mit Hepatitis-B-Infektion
  4. Mit Hämochromatose, definiert durch eine vorbestehende Diagnose einer Hämochromatose oder einer positiven HFE-Genmutation oder Empfänger von soliden Organtransplantaten
  5. Bei klinisch signifikanten kardialen oder kardiovaskulären Anomalien, Organtransplantationen, systemischen Infektionen, klinisch signifikanten Blutungsstörungen, Hinweisen auf bösartige Tumorerkrankungen
  6. Probanden, die lipidsenkende Medikamente einnehmen
  7. Schlecht eingestellter Diabetes (A1C > 9 %) Die Studie wird der CGMH IRB-Überprüfung unterzogen und in clinicaltrial.gov veröffentlicht.

Dies ist eine prospektive, offene, einarmige Interventionsstudie mit einem Zentrum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taiwan, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Ming-Ling Chang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Positiv für HCV-Antikörper und HCV-RNA nachgewiesen
  3. Patienten mit abnormaler Leberfunktion ODER einer Leberbiopsieprobe, die in den 6 Monaten vor Studieneintritt entnommen wurde und eine chronische Hepatitis oder Leberfibrose oder Leberzirhrose zeigt
  4. Wurden zuvor nicht mit pegyliertem Interferon und Ribavirin gegen HCV behandelt
  5. Genotyp 1 oder Genotyp 2

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung
  2. Mit dem Human Immunodeficiency Virus
  3. Mit Hepatitis-B-Infektion
  4. Mit Hämochromatose, definiert durch eine vorbestehende Diagnose einer Hämochromatose oder einer positiven HFE-Genmutation oder Empfänger von soliden Organtransplantaten
  5. Bei klinisch signifikanten kardialen oder kardiovaskulären Anomalien, Organtransplantationen, systemischen Infektionen, klinisch signifikanten Blutungsstörungen, Hinweisen auf bösartige Tumorerkrankungen
  6. Probanden, die lipidsenkende Medikamente einnehmen
  7. Schlecht eingestellter Diabetes (A1C > 9 %) -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Ling Chang, CGMH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Merck (MISP) # 38846

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

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