Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

National Marrow Donor Program Langzeitspender-Follow-up (LTDFU)

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Inzidenz hämatologischer und nicht-hämatologischer Malignome, thrombotischer Ereignisse und Autoimmunerkrankungen bei nicht verwandten normalen Spendern, die sich einer Knochenmarkentnahme im Vergleich zur Mobilisierung peripherer Blutstammzellen mit rekombinantem humanem Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor (rHuG-CSF) unterziehen

Dies ist eine Beobachtungsstudie an Spendern von unstimuliertem Knochenmark (BM) und Filgrastim-mobilisierten peripheren Blutstammzellen (PBSC). Das primäre Ziel ist die Bewertung der Hypothese, dass die Inzidenz gezielter maligner, thrombotischer und Autoimmunerkrankungen nach einer nicht verwandten Spende hämatopoetischer Stammzellen zwischen nicht stimuliertem BM und Filgrastim-mobilisierten PBSC-Spendern ähnlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie an Spendern von unstimuliertem Knochenmark (BM) und Filgrastim-mobilisierten peripheren Blutstammzellen (PBSC). Das primäre Ziel ist die Bewertung der Hypothese, dass die Inzidenz gezielter maligner, thrombotischer und Autoimmunerkrankungen nach einer nicht verwandten Spende hämatopoetischer Stammzellen zwischen nicht stimuliertem BM und Filgrastim-mobilisierten PBSC-Spendern ähnlich ist. Die Spender werden bis zum Abschluss der Studie alle zwei Jahre Umfragen unterzogen. Fälle gezielter Störungen werden von den medizinischen Monitoren überprüft, um die Richtigkeit des Berichts zu bestätigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21974

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968-2710
        • National Marrow Donor Program at Puerto Rico
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3012
        • City of Hope
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • National Marrow Donor Program Northern California & Northwest District
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • National Marrow Donor Program Southern California & Southwest District
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230-6918
        • Colorado Marrow Donor Program
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33309
        • OneBlood
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817-1651
        • Hawaii Bone Marrow Donor Registry
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60025-2498
        • LifeSource
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • Rock River Valley Blood Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208-4437
        • Indiana Blood Center
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66206
        • National Marrow Donor Program Southcentral District, Heart of America
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-6013
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Michigan Blood
    • New Jersey
      • Oradell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07649
        • The HLA Registry
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • New York Blood Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • DKMS Americas
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28269
        • National Marrow Donor Program Southeast District
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
        • National Marrow Donor Program Northcentral District
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104-3251
        • Oklahoma Blood Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19123-3594
        • National Marrow Donor Program Northeast District
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4811
        • Rhode Island Blood Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403-1207
        • Blood Assurance, Inc.
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • Cooperative Appalachian Marrow Program Medic Regional Blood Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246-2029
        • Baylor Research Institute
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79913
        • Cook Children's
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054-1802
        • Gulf Coast Regional Blood Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78201-2023
        • South Texas Blood and Tissue Center
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508-0001
        • Scott & White Clinic
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54914-9106
        • Community Blood Center, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

10.000 unstimulierte BM-Spender und 20.000 mit Filgrastim mobilisierte PBSC-Spender

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nicht verwandter Spender, der zwischen dem 1. Juli 1999 und ungefähr fünf Jahren nach Studienaktivierung entweder unstimuliertes BM oder Filgrastim-mobilisiertes PBSC gespendet hat.
  2. Nicht verwandter Spender, der zwischen dem 1. Juli 1999 und etwa fünf Jahren nach Aktivierung der Studie mindestens eine Filgrastim-Injektion oder mehr erhielt, aber keine mit Filgrastim mobilisierten PBSC spendete.
  3. Die Spende wurde von einem US-amerikanischen NMDP-Spenderzentrum verwaltet.
  4. Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser langfristigen Spender-Follow-up-Studie. Eine gleichzeitige Immatrikulation in andere Studiengänge ist zulässig.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht verwandter Spender, der durch Filgrastim mobilisiertes Knochenmark gespendet hat.
  2. Die Spende wurde von einem Nicht-US-Unternehmen verwaltet. Spenderzentrum.
  3. Der Spender ist nicht in der Lage, in einer der folgenden Sprachen mündlich zu kommunizieren: Englisch, Spanisch, Mandarin-Chinesisch, Kantonesisch-Chinesisch, Vietnamesisch, Koreanisch oder Portugiesisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
unstimulierte BM-Spender
Beobachtungsstudie (nicht interventionell).
Filgrastim-mobilisierte PBSC-Spender
Beobachtungsstudie (nicht interventionell).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz maligner myeloischer hämatologischer Erkrankungen
Zeitfenster: Spende nach HSCT
Beschreibung der langfristigen Inzidenz maligner myeloischer hämatologischer Erkrankungen bei Spendern, die Filgrastim erhalten haben, und bei Spendern, die kein Filgrastim erhalten haben.
Spende nach HSCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Mitarbeiter

National Marrow Donor Program

Ermittler

  • Hauptermittler: John P Miller, MD, PhD, National Marrow Donor Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LTDFU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämatologische Neubildungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren