- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01390493
Therapeutische Wirkungen von Neurofeedback bei Anorexia Nervosa
Therapeutische Wirkungen von Alpha-Neurofeedback bei der Behandlung von Anorexia Nervosa
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Neurofeedback-Training die Symptome der Anorexia nervosa (AN) mit Fokus auf Veränderungen der Persönlichkeit und des psychischen Wohlbefindens signifikant reduzieren kann. Zu den primären Zielen dieser Studie gehören:
- Untersuchung, ob AN-Patienten in der Lage sind, ihre Alpha-Aktivität durch Neurofeedback zu kontrollieren.
- Untersuchung der Auswirkungen von Neurofeedback auf Symptomatik und Persönlichkeitsvariablen bei AN-Patienten.
- Untersuchung der Langzeitwirkungen von Neurofeedback bei der Behandlung von AN.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen des EEG-Frequenzband-Biofeedback (Neurofeedback)-Trainings auf die EEG-Topographie und -Symptomatik von Patienten mit Anorexia nervosa (AN) zu untersuchen.
Es gibt Hinweise darauf, dass Alpha-Neurofeedback zu einem Anstieg positiver Therapieergebnisse in klinischen Populationen führt, indem es lang anhaltende EEG-Frequenzmuster verändert. Es wurde gezeigt, dass die Verwendung eines EEG-geführten Entspannungsparadigmas mit dem Wohlbefinden und der Verbesserung der Pathologie von Psychiatriepatienten verbunden ist.
In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen des Alpha-Trainings auf EEG-Aktivität, Stimmung, Persönlichkeit, Wohlbefinden, Blutwerte und Herzfrequenz in einer Stichprobe von anorektischen Mädchen (12-18 Jahre) evaluiert.
Die Probanden werden mit mindestens 10 Sitzungen Alpha-Neurofeedback trainiert, um die individuelle Alpha-Frequenz zu verbessern, wobei spektrales Ruhe-EEG, EKG, Blutproben, ERP-Messungen und psychometrische Messungen vor und nach dem Training bewertet werden. Neurofeedback wird über einen Zeitraum von fünf Wochen durchgeführt, wobei jeder Teilnehmer zwei Trainingseinheiten pro Woche erhält. Neurofeedback wird mit dem USBAmp-EEG-System verabreicht.
Zur besseren Überwachung der Trainingseffekte gibt es zwei Kontrollgruppen ohne Behandlung. Eine Patientengruppe, die ein konventionelles Therapieprogramm der Psychosomatischen Abteilung der Kinderklinik des Universitätsklinikums Graz erhält, und eine gesunde Kontrollgruppe.
Eine zwölfwöchige Follow-up-Studie wird durchgeführt, um Langzeiteffekte des Alpha-Neurofeedback-Trainings bei AN-Patienten zu dokumentieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anorexia nervosa, diagnostiziert durch ICD-10
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie oder andere organische Erkrankungen des Gehirns
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Neurofeedback, Alpha-Power
|
Training der individuellen Alpha-Frequenz, 10 Sitzungen à 15 min
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gehirnaktivität im Alpha-Band
Zeitfenster: 10 Sitzungen Neurofeedback
|
Messung ausgewählter Variablen vor/nach dem Training und Follow-up und an 10 Messpunkten (10 Sitzungen Neurofeedback)
|
10 Sitzungen Neurofeedback
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Lackner, Mag., Department of Psychology, Karl-Franzens-University Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEUROAN
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