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Einfluss des positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) auf die zerebrale Oxymetrie während der Laparoskopie

8. August 2013 aktualisiert von: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

International Review Board des Gachon University Gil Hospital

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) die regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) erhöhen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass PEEP den rSO2-Wert während einer laparoskopischen Operation durch eine Verbesserung der Sauerstoffversorgung erhöhen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA PS I oder II erwachsener Patient, der sich einer laparoskopischen unteren anterioren Resektion mit Trendelenburg-Position unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, koronarer Verschlusskrankheit und/oder Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30) in der Vorgeschichte wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Null endexspiratorischer Druck
kein PEEP während des Betriebs anwenden, nur TV=IBW*6-8ml anwenden IBW = (männlich; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4], weiblich; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4], RR 8-12/min,
Verfahren: positiver endexspiratorischer Druck
PEEP 0 cmH2O
Andere Namen:
  • ZEEP
Aktiver Komparator: positiver endexspiratorischer Druck
Anwendung von PEEP 10cmH2O während des Betriebs, nur Anwendung von TV=IBW*6-8ml IBW = (männlich; 50+0,91[(Ht-cm)-152,4], weiblich; 45,5 +0,91[(Ht-cm)-152,4], RR 8-12/min,
Verfahren: Null endexspiratorischer Druck
positiver endexspiratorischer Druck 0 cm H2O während des Peumperitoneums
Andere Namen:
  • ZEEP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebrale Ischämie
Zeitfenster: Änderung des rSO2 gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Ereignis
Einleitung 10 Min., Pneumoperitoneum 20 Min., nach PEEP Anwendung 40 Min., Operationsende, zerebrale Oxymetrie, Aufzeichnung des zerebralen Perfusionsdrucks
Änderung des rSO2 gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Ereignis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
  • Hauptermittler: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRBA2551 (Registrierungskennung: IRB of Gachon University Gil Hospital)

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