- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01454635
Analyse der Faktoren, die an der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva bei einer schweren depressiven Störung beteiligt sind (AFADTRMDD)
27. Oktober 2011 aktualisiert von: Gentaro Nishioka, Showa University
Studie zum Behandlungsansprechen von Sertralin zur Behandlung der japanischen schweren depressiven Störung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ansprechen der Sertralin-Behandlung bei schweren depressiven Störungen vorherzusagen und zu visualisieren mit klinischen Symptomen, demografischem und Stresszustand, Persönlichkeit, acht genetischen Polymorphismen zu Studienbeginn.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Während nur etwa 50 % der Patienten bei einer schweren depressiven Störung auf die erste Behandlung ansprachen, kam es bei 30–40 % nach einjähriger kontinuierlicher Behandlung nicht zu einer Besserung.
Allerdings müssen Patienten ihre verschriebenen Medikamente mindestens vier Wochen lang einnehmen, ohne zu wissen, ob das jeweilige Antidepressivum wirksam ist.
Studien deuten auf eine Reihe von Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung hin, allerdings mit unterschiedlichem Erfolgsgrad und fast alle mit schlechter prognostischer Sensitivität und Spezifität.
Die Forscher untersuchten klinische Symptome, demografische und Stresszustände, Persönlichkeit und genetische Polymorphismen bei Patienten mit schwerer depressiver Störung, die mit Sertralin behandelt wurden, und führten eine multivariate Analyse durch, um die Vorhersagefaktoren zu extrahieren.
Darüber hinaus versuchten die Forscher, das Gewicht der Variablen und deren Wechselwirkungen zu visualisieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung
- Muss Tabletten schlucken können
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Sertralin, Ansprechen auf die Behandlung
Dosierung, Häufigkeit und Dauer
|
Dosierung, Häufigkeit und Dauer
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Sertralin
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-GEC-84
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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