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Analyse der Faktoren, die an der Reaktion auf die Behandlung mit Antidepressiva bei einer schweren depressiven Störung beteiligt sind (AFADTRMDD)

27. Oktober 2011 aktualisiert von: Gentaro Nishioka, Showa University

Studie zum Behandlungsansprechen von Sertralin zur Behandlung der japanischen schweren depressiven Störung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ansprechen der Sertralin-Behandlung bei schweren depressiven Störungen vorherzusagen und zu visualisieren mit klinischen Symptomen, demografischem und Stresszustand, Persönlichkeit, acht genetischen Polymorphismen zu Studienbeginn.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während nur etwa 50 % der Patienten bei einer schweren depressiven Störung auf die erste Behandlung ansprachen, kam es bei 30–40 % nach einjähriger kontinuierlicher Behandlung nicht zu einer Besserung. Allerdings müssen Patienten ihre verschriebenen Medikamente mindestens vier Wochen lang einnehmen, ohne zu wissen, ob das jeweilige Antidepressivum wirksam ist. Studien deuten auf eine Reihe von Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung hin, allerdings mit unterschiedlichem Erfolgsgrad und fast alle mit schlechter prognostischer Sensitivität und Spezifität. Die Forscher untersuchten klinische Symptome, demografische und Stresszustände, Persönlichkeit und genetische Polymorphismen bei Patienten mit schwerer depressiver Störung, die mit Sertralin behandelt wurden, und führten eine multivariate Analyse durch, um die Vorhersagefaktoren zu extrahieren. Darüber hinaus versuchten die Forscher, das Gewicht der Variablen und deren Wechselwirkungen zu visualisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 224-8503
        • Showa University Northern Yokohama Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung
  • Muss Tabletten schlucken können

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sertralin, Ansprechen auf die Behandlung
Dosierung, Häufigkeit und Dauer
Dosierung, Häufigkeit und Dauer
Andere Namen:
  • J Zoloft®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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