- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01463839
Sleep Disorder and Oral Habits in Children (SOHab)
Association Between Quality of Sleep and Harmful Oral Habits Among Children
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An observational cross-sectional study was carried out with the aim of determining associations between quality of sleep and harmful oral habits among children aged three to six years. This study was conducted in compliance with the Brazilian National Health Council/Ministry of Health guidelines contained in Resolution 196/96 and received approval from the Human Research Ethics Committee of the Universidade Metropolitana de Santos (Brazil) under process number 026/2010. Parents/guardians of all participants were properly informed regarding the objectives of the study and signed a statement of informed consent.
Fifty children (3 to 6 years of age) from a private school in the city of Sao Paulo were evaluated by means of two questionnaires administered to parents/guardians: The "Undesirable Habits Questionnaire", composed of 15 investigative questions on harmful oral habits as well as dietary and psychological factors, and the Sleep Habits Questionnaire.6 The data were submitted to descriptive analysis. The chi-square test was employed for the categorical variables and analysis of variance (ANOVA) was carried out to compare mean values. The Student's t-test was used for all analyses, with the significance level set at 5%. The SPSS 12.0 program for Windows was used to analyze the results.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Sao Paulo, Brasilien, 18130 430
- Nove de Julho University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 3 to 6 years of age
Exclusion Criteria:
- over 6 years of age
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Children 3 to 6
Fifty children (3 to 6 years of age) from a private school in the city of Sao Paulo
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lara Motta, PhD, Nove de Julho University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hab026/2010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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