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Wirksamkeitsstudie von Diabetes-Gruppenbesuchen

23. April 2019 aktualisiert von: Holly Hofkamp, Oregon Health and Science University

Initiierung von Gruppenbesuchen für Diabetiker bei neu diagnostizierten Diabetikern in einer städtischen akademischen Arztpraxis

Es gibt zahlreiche Belege dafür, dass neue, wirksamere Methoden zur Versorgung von Diabetikern erforderlich sind. In unserem aktuellen Pflegesystem erfolgt die Diabetesversorgung häufig im Zusammenhang mit mehreren anderen Themen, die bei einem regelmäßigen Praxisbesuch behandelt werden. Den Anbietern fehlt oft die Zeit, Patienten angemessen über Themen des Diabetes-Selbstmanagements aufzuklären. Mit diesem Projekt soll gezeigt werden, dass Gruppenbesuche die klinischen Ergebnisse, die Patientenzufriedenheit, die Zufriedenheit der Anbieter und das Selbstmanagementwissen des Patienten verbessern und gleichzeitig die Kosten senken können. Diese Gruppenbesuchsmethode kann die Pflege patientenzentrierter und teamorientierter machen, was im Einklang mit dem Ziel unserer Organisation steht, ein wirklich patientenzentriertes medizinisches Zuhause zu werden. Bei Erfolg könnte dies auf unsere anderen Klinikstandorte für Familienmedizin ausgeweitet werden und den Bewohnern der Familienmedizin an der OHSU eine wertvolle Lernmöglichkeit bieten.

Die Forscher werden zunächst neu diagnostizierte Diabetiker (diagnostiziert innerhalb der letzten 12 Monate) in den Familienmedizinkliniken South Waterfront und Gabriel Park mithilfe von EPIC identifizieren. Die Ermittler werden die in der South Waterfront-Klinik identifizierten Diabetiker einladen, an 6 Gruppenbesuchen teilzunehmen, die einem Lehrplan folgen, den die Ermittler auf der Grundlage der National Standards for Diabetes Self Management Education und des ACP Diabetes Care Guide erstellt haben. Dieser Lehrplan befasst sich mit der grundlegenden Pathophysiologie von Diabetes, den „ABCs für eine bessere Diabetikerversorgung“, wie sie im ACP Diabetes Care Guide definiert sind, sowie mit der Festlegung von Zielen, Ernährung, Bewegung, Diabetikermedikamenten und Komplikationen bei Diabetes. Diese Interventionsgruppe wird mit einer Kontrollkohorte verglichen, die in der Gabriel Park-Klinik identifiziert wurde und weiterhin die Standard-Diabetesversorgung durch ihren Hausarzt erhält. Die Forscher werden die klinischen Ergebnisse untersuchen und vergleichen (Hämoglobin A1C, Blutdruck (BP) und LDL-Cholesterinspiegel), Einhaltung empfohlener Präventivmaßnahmen für Diabetiker (Fußuntersuchungen, Augenuntersuchungen, jährliches Mikroalbumin und Impfungen), Patienten- und Anbieterzufriedenheit , sowie Kosten. Mithilfe von EPIC werden Kostendaten erfasst, um die mit Gruppenbesuchen verbundenen Kosten im Vergleich zu den Kosten für die Bereitstellung von Diabetikerversorgung im Rahmen des standardmäßigen individuellen Arzttermins zu ermitteln. Die Forscher können EPIC auch verwenden, um die Inanspruchnahme von Spezialdiensten, Besuchen in der Notaufnahme und stationären Aufnahmen zu untersuchen und die Inanspruchnahme zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 nach dem 01.11.2010
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Es ist nicht möglich, an allen 6 vorab vereinbarten Gruppenbesuchen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardmäßiger individueller Arzttermin
Aktiver Komparator: Gruppenbesuche
Bei Gruppenbesuchen wird es Diskussionen über die grundlegende Pathophysiologie von Diabetes, die „ABCs to Better Diabetic Care“ gemäß Definition im ACP Diabetes Care Guide, die Festlegung von Zielen, Ernährung, Bewegung, Diabetikermedikamente und Komplikationen bei Diabetes geben. Den Patienten wird Blut entnommen, um Hämoglobin A1C und Lipide zu messen. Sie werden in der Selbstüberwachung des Glukosespiegels geschult, sodass sie sich Fingerstichen unterziehen müssen, um ihren eigenen Glukosespiegel zu messen. Während der Studie werden auch Blutdruckmessungen, Monofilament-Fußuntersuchungen und Urinsammlung auf Mikroalbumin durchgeführt. Möglicherweise erhalten sie auch Impfungen. Ein Einverständnisformular für die Teilnahme an den Gruppenbesuchen, einschließlich der Durchführung der oben genannten Verfahren, wird bei unserem ersten Gruppenbesuch überprüft und von allen Teilnehmern unterzeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1C
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die alle empfohlenen Präventionsmaßnahmen für Diabetiker einhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Zu den empfohlenen vorbeugenden Maßnahmen für Diabetiker gehören jährliche Fußuntersuchungen, jährliche Augenuntersuchungen und jährliche Mikroalbuminuntersuchungen. Dazu gehört auch die jährliche Impfung mit einem Grippeimpfstoff und die Impfung mit einem Pneumokokken-Impfstoff einmal vor dem 65. Lebensjahr und einmal nach dem 65. Lebensjahr.
Ausgangswert, 6 Monate und 12 Monate
Patientenzufriedenheit mit Diabetes-Gruppenbesuchen
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Wird ein validiertes Tool verwenden: Diabetes Management Evaluation Tool
6 Monate und 12 Monate
Zufriedenheit der Anbieter mit Besuchen bei Diabetesgruppen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Unterschiedliche Kosten für die Versorgung von Diabetikern durch Gruppenbesuche im Vergleich zu standardmäßigen individuellen Arztterminen
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Fields, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Gruppenbesuche

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