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Lungenfibrose- und Telomerase-Mutationsstudie

19. Februar 2018 aktualisiert von: Vincent COTTIN, Groupe d'Etudes et de Recherche sur les Maladies Orphelines Pulmonaires

Phänotyp der Lungenfibrose im Zusammenhang mit einer Mutation der Telomerase

Diese Studie ist eine beobachtende und retrospektive Studie an Patienten mit Lungenfibrose, die mit einer Telomerase-Mutation assoziiert ist oder nicht.

Der Zweck dieser Studie ist die detaillierte Beschreibung der Fälle mit Telomerase-Mutation in Bezug auf Merkmale im CT-Scan, Atemfunktion und Entwicklung im Vergleich zu Kontrollpersonen mit idiopathischer Lungenfibrose und ohne identifizierte Telomerase-Mutation oder Familienanamnese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für ein Subjekt mit Telomerase-Mutation werden zwei "Kontroll"-Probanden eingeschrieben.

Die Daten sind alle Ergebnisse von Untersuchungen, die zur Diagnose der idiopathischen Lungenfibrose und während der routinemäßigen Nachsorge von Patienten durchgeführt wurden.

Die CT-Scans werden zentral ausgewertet, um die Beschreibung zu vereinheitlichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenfibrose mit und ohne Telomerase-Mutation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diffuse interstitielle Lungenerkrankung im CT-Scan
  • Telomerase-Mutationsanalyse

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Bindegewebserkrankung oder einer Pneumokoniose oder einer medikamenteninduzierten Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Telomerase-Mutation
Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung und Telomerase-Mutation
Kontrolle
Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose und ohne Telomerase-Mutation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des Abbildungsmusters
Zeitfenster: nur an der Grundlinie
Beschreibung des Bildgebungsmusters auf einem repräsentativen CT-Scan zum Zeitpunkt der Diagnose.
nur an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologie der Lunge
Zeitfenster: nur an der Grundlinie
Beschreibung des pathologischen Musters
nur an der Grundlinie
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: von der Diagnose bis zum letzten Follow-up, für durchschnittlich ein Jahr
Analysieren Sie die Atmungsfunktion
von der Diagnose bis zum letzten Follow-up, für durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GERMOP-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Analyse, Veröffentlichung in Vorbereitung

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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