- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01501578
Lungenfibrose- und Telomerase-Mutationsstudie
Phänotyp der Lungenfibrose im Zusammenhang mit einer Mutation der Telomerase
Diese Studie ist eine beobachtende und retrospektive Studie an Patienten mit Lungenfibrose, die mit einer Telomerase-Mutation assoziiert ist oder nicht.
Der Zweck dieser Studie ist die detaillierte Beschreibung der Fälle mit Telomerase-Mutation in Bezug auf Merkmale im CT-Scan, Atemfunktion und Entwicklung im Vergleich zu Kontrollpersonen mit idiopathischer Lungenfibrose und ohne identifizierte Telomerase-Mutation oder Familienanamnese.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für ein Subjekt mit Telomerase-Mutation werden zwei "Kontroll"-Probanden eingeschrieben.
Die Daten sind alle Ergebnisse von Untersuchungen, die zur Diagnose der idiopathischen Lungenfibrose und während der routinemäßigen Nachsorge von Patienten durchgeführt wurden.
Die CT-Scans werden zentral ausgewertet, um die Beschreibung zu vereinheitlichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69677
- Louis Pradel Hospital (Bâtiment A4)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diffuse interstitielle Lungenerkrankung im CT-Scan
- Telomerase-Mutationsanalyse
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Bindegewebserkrankung oder einer Pneumokoniose oder einer medikamenteninduzierten Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Telomerase-Mutation
Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung und Telomerase-Mutation
|
Kontrolle
Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose und ohne Telomerase-Mutation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreibung des Abbildungsmusters
Zeitfenster: nur an der Grundlinie
|
Beschreibung des Bildgebungsmusters auf einem repräsentativen CT-Scan zum Zeitpunkt der Diagnose.
|
nur an der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pathologie der Lunge
Zeitfenster: nur an der Grundlinie
|
Beschreibung des pathologischen Musters
|
nur an der Grundlinie
|
Lungenfunktionstests
Zeitfenster: von der Diagnose bis zum letzten Follow-up, für durchschnittlich ein Jahr
|
Analysieren Sie die Atmungsfunktion
|
von der Diagnose bis zum letzten Follow-up, für durchschnittlich ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GERMOP-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .