- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01519180
Antro-pyloro-duodenale Motilität bei idiopathischer Gastroparese
5. September 2014 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Untersuchung der antro-pyloro-duodenalen motorischen Dysfunktion bei idiopathischer Gastroparese
Eine beeinträchtigte Magenentleerung kann dyspeptische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und sogar Ernährungsstörungen verursachen.
Eine Verzögerung der Magenentleerung kann auf eine Beeinträchtigung der antro-pyloro-duodenalen Motilität zurückzuführen sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es daher, die antro-pyloro-duodenale motorische Aktivität bei Patienten mit idiopathischer Gastroparese zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Haute normandie
-
Rouen, Haute normandie, Frankreich, 76000
- Service de Physiologie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Idiopathische Gastroparese und gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Gastroparese oder gesunde Probanden
- Bei einer idiopathischen Gastroparese muss eine verzögerte Magenentleerung vorliegen, nachgewiesen durch den C13-Atemtest
Ausschlusskriterien:
- Diabetische oder postoperative Gastroparese
- Behandlung, die die GI-Motilität verändert (Prokinetika, Opioide...)
- Parkinson oder neurologische Erkrankung
- Sich entwickelnder entzündlicher Prozess oder Neoplasie
- Behandlung, die die Gerinnung verändert
- Patienten, die nicht der französischen Krankenversicherung angeschlossen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige
|
Idiopathische Gastroparese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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antro-pyloro-duodenaler Druck
Zeitfenster: 3h
|
Das Hauptergebnis ist der Druck, der mithilfe von Drucksensoren im Antrum, im Pylorus und im ersten Teil des Zwölffingerdarms gemessen wird.
Dies wird 3 Stunden lang schnell gemessen.
Die im Antrum, im Pylorus und im Zwölffingerdarm gemessenen Drücke werden zwischen gesunden Probanden und gastroparetischen Patienten verglichen
|
3h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Gourcerol, MD, PhD, CHU de Rouen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/148/HP
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