Vergleich in der Behandlung von akuter Zystitis mit Cephalosporin und Norfloxacin (CECI) (CECI)

Einschlusskriterien:

• Unterschreiben, initialisieren und datieren Sie das Einwilligungsformular
• Alter ≥ 18 Jahre
• Für die Harnwegsinfektionsdiagnostik müssen beim Urin-I-Test folgende Parameter berücksichtigt werden:
• Leukozyturie: ≥ 15.000 Leukozyten
• Epidermiszellen: < 20.000/ml
• Vorhandensein von Bakteriurie
• Vorhandensein von Nitrit (positive Ergebnisse)
• 2 Punkte (von 12 Punkten) in Bezug auf die folgenden Symptome einer akuten Blasenentzündung:
• Dysurie
• Ich muss dringend Urinieren
• Häufiges Wasserlassen
• Schmerzen im oberen Bereich des Schambeins

Jedes Symptom muss gemäß der nachstehenden Klassifizierung bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 12 Punkten liegen.

Schweregrad Nicht vorhanden 0 Leicht 1 Mäßig 2 Schwer 3

Ausschlusskriterien:

Forschungssubjekte, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, kommen nicht für die Studie infrage:

• Asymptomatische Harnwegsinfektion oder Infektion irgendeines Organs
• Dokumentierte Inzidenz von HWI im letzten Jahr
• Symptome einer Pyelonephritis (Zystitis-Symptome plus Fieber, Schmerzen im unteren Rücken oder Schüttelfrost)
• Vorgeschichte einer komplizierten Harnwegsinfektion (angeborene Anomalien, Harnwegsverkrümmung oder -obstruktion, Bildung von Zahnstein in den Harnwegen)
• Verwendung von Kathetern in den Harnwegen
• Chronische Nieren- oder Lebererkrankung
• Anfallsbedingte Erkrankungen
• Neurologische Defizite, die den Harnfluss und die Traktabwehr beeinträchtigen
• Dekompensierter Diabetes mellitus (Nüchtern-Blutzucker ≥ 150 mg/dl);
• Immundepression:
• Patienten mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV)
• Chronische Anwendung von Kortikosteroiden in einer Dosis von ≥ 5 mg/Tag Prednison über mehr als 30 Tage
• Alle Krankheiten, die mit einer Dysfunktion des Immunsystems zusammenhängen
• Schwere Komorbiditäten (nach Ermessen des Prüfarztes)
• Vorgeschichte einer Allergie gegen Penicilline, Cephalosporine oder Chinolone
• Personen, die Medikamente wie Antibiotika, Amiodaron, Antazida oder Sucralat, trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Cyclosporin, Cisaprid, Didanosin, Erythromycin, Fembufeno, Gliburid (ein Sulfonilharnstoff), Nitrofurantoin, Probenecid, Procainamid, Chinidin, Sotalol, Teophyllin, Warfarin einnehmen
• Behandlung aufgrund von HWI zwei Wochen vor Beginn der Studie oder mindestens 3-mal innerhalb der letzten 12 Monate mit antimikrobieller Behandlung
• Verwendung von Phenazopyridin 7 Tage vor Eintritt in die Studie
• Krankenhausaufenthalt 30 Tage vor Studieneinschreibung
• Weibliche Versuchspersonen, die schwanger sind, stillen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die bestreiten, während der Studie mindestens zwei sichere Verhütungsmethoden anzuwenden
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 12 Monaten