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Beeinflusst die Klasse der Nahrungsfette die Insulinresistenz?

24. November 2014 aktualisiert von: Robert.H.Nelson, Mayo Clinic

Insulinresistenz und Nahrungsfett

Es hat sich gezeigt, dass die intravenöse Verabreichung von Fettsäuren in Form von Heparin und Lipidemulsionen an normale Freiwillige innerhalb weniger Stunden zu einer Insulinresistenz führt. Es ist nicht bekannt, ob dieses Phänomen auch bei Mundfett nachgewiesen werden kann. Die Forscher sind insbesondere daran interessiert, ob es Unterschiede in der Induktion einer Insulinresistenz zwischen den drei Hauptklassen von Fettsäuren (gesättigt, einfach ungesättigt und mehrfach ungesättigt) gibt.

Die Forscher planen auch, die endotheliale Dysfunktion und den Blutdruck zu bewerten; Beides geht häufig mit einer Insulinresistenz einher.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eng miteinander verbunden. Eine häufige Anomalie bei beiden Erkrankungen ist die Insulinresistenz. Die Hauptursache der Insulinresistenz ist nicht bekannt. Eine wichtige Frage ist, welche Nahrungsbestandteile zur Entwicklung einer Insulinresistenz beitragen. Basierend auf epidemiologischen Daten scheint es, dass die Art des Nahrungsfetts maßgeblich zur Entwicklung einer Insulinresistenz beiträgt. Einige Forscher argumentieren jedoch, dass der Hauptfaktor die Gesamtfettmenge und nicht die Zusammensetzung ist.

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die über einen kurzen Zeitraum aufgenommenen Hauptfettarten (gesättigt, einfach ungesättigt und mehrfach ungesättigt) bei schlanken, gesunden Menschen eine Insulinresistenz verursachen können. Es wurde nachgewiesen, dass eine 6-stündige intravenöse Fettinfusion bei schlanken, gesunden Probanden zu einer Insulinresistenz sowie zu einem Anstieg des Blutdrucks und einer endothelialen Dysfunktion führen kann. Ob dies bei Mundfett der Fall ist, ist nicht bekannt. Die Frage ist wichtig, da darüber diskutiert wird, ob die Art des Fetts genauso wichtig ist wie die Fettmenge in der täglichen Ernährung eines Menschen. Die Beilegung dieser Debatte wird die Fähigkeit des Gesundheitspersonals verbessern, die optimalen Ernährungsempfehlungen festzulegen.

In dieser Studie wird eine fettreiche Diät verwendet, die aus Pflanzenölen mit hohem Gehalt an den drei Hauptfettsäuren im Plasma (Palmitat, Oleat und Linoleat) besteht. Da große Fettmengen zu Darmbeschwerden führen können, wird zur Umgehung des Magens eine Ernährungssonde verwendet. Die 3 Öle werden nach einer Basisstudie mit Kochsalzlösung 2 Wochen vor dem Eingriff nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Unser primärer Endpunkt ist die Insulinresistenz, die durch eine euglykämische, hyperinsulinämische Klemme gemessen wird. Zu den sekundären Maßnahmen gehören Veränderungen des Blutdrucks und der Gefäßreaktivität, gemessen per Ultraschall nach einem kurzen Verschluss eines Unterarmgefäßes. Die Änderungen werden mit dem Ausgangswert und den anderen beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlanke, gesunde Erwachsene zwischen 18 und 40 Jahren
  • Keine chronischen Medikamente (Antibabypillen erlaubt)
  • Gewichtsstabil
  • Beim Screening wurden normale Fastentests durchgeführt
  • Body-Mass-Index ≤ 25 kg/M^2 .

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Vorgeschichte von Diabetes oder Herzerkrankungen
  • Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes bei Eltern oder Geschwistern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gesättigte Fettsäuren
Palmöl (reich an dem gesättigten Fett Palmitat)
Sonstiges: Nahrungsfett
Am Studientag erhält jeder Teilnehmer 100 Gramm eines zufällig zugewiesenen Fetts über eine Nasoduodenalsonde. Das Öl wird mit einer Geschwindigkeit von ca. 1 Esslöffel pro Stunde infundiert, sodass die Gesamtinfusionszeit 6 Stunden beträgt.
ACTIVE_COMPARATOR: Einfach ungesättigte Fettsäuren
Olivenöl (reich an dem einfach ungesättigten Fett Oleat)
Sonstiges: Nahrungsfett
Am Studientag erhält jeder Teilnehmer 100 Gramm eines zufällig zugewiesenen Fetts über eine Nasoduodenalsonde. Das Öl wird mit einer Geschwindigkeit von ca. 1 Esslöffel pro Stunde infundiert, sodass die Gesamtinfusionszeit 6 Stunden beträgt.
ACTIVE_COMPARATOR: Mehrfach ungesättigtes Fett
Distelöl (reich an dem mehrfach ungesättigten Fett Linoleat)
Sonstiges: Nahrungsfett
Am Studientag erhält jeder Teilnehmer 100 Gramm eines zufällig zugewiesenen Fetts über eine Nasoduodenalsonde. Das Öl wird mit einer Geschwindigkeit von ca. 1 Esslöffel pro Stunde infundiert, sodass die Gesamtinfusionszeit 6 Stunden beträgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Zeitfenster: Durchschnittlich 2 Wochen.
Die Insulinsensitivität wird zweimal gemessen (einmal zu Studienbeginn nach einer 6-stündigen nasoduodenalen Infusion von Kochsalzlösung; zwei Wochen später nach einer 6-stündigen nasoduodenalen Infusion eines Pflanzenöls mit hohem Gehalt an einer von drei Fettsäuren) unter Verwendung einer euglykämischen, hyperinsulinämischen Klemme wie beschrieben von R. DeFronzo. Der tatsächliche Messwert wird als Glukoseinfusionsrate ausgedrückt.
Durchschnittlich 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Endothelfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach zwei Wochen
Zeitfenster: Durchschnittlich zwei Wochen
Die Endothelfunktion wird gemessen, indem die Erweiterung der Arteria brachialis im Ellenbogen nach dem Verschluss durch eine Blutdruckmanschette gemessen wird, die dann freigegeben wird. Die eigentliche Messung erfordert die Verwendung von Ultraschall durch einen mit dieser Technik erfahrenen Prüfer.
Durchschnittlich zwei Wochen
Änderung des systolischen Blutdrucks nach zwei Wochen
Zeitfenster: Durchschnittlich zwei Wochen
Der Blutdruck wird mit einer standardmäßigen automatischen Blutdruckmanschette gemessen. Die Messungen werden an jedem Studientag mehrmals durchgeführt.
Durchschnittlich zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Nelson, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-000179

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