Klinische Studie mit 4 % Niacinamid versus 0,05 % Desonid zur Behandlung von axillärer Hyperpigmentierung

Eine axilläre Hyperpigmentierung ist bei dunkelhäutiger Bevölkerung häufig, es ist möglich, dass eine Art von postinflammatorischer Hyperpigmentierung bei den Phototypen IV bis VI auftritt. Frühere Berichte haben eine erhöhte Intensität der Masson-Fontana-, Anti-Tyrosinase- und/oder Anti-TRP1-Färbung beschrieben, was auf eine Melanozytenstimulation und eine erhöhte Melaninproduktion hinweist, aber der genaue Mechanismus ist unbekannt. Das Zupfen der Haare, das Reiben von Kleidung auf der Haut und die körperliche Stimulation durch Waschen und Trocknen der Achselhöhlen sind Faktoren, die daran beteiligt sind. Das Ziel unserer Studie ist die Bewertung der depigmentierenden Wirkung von topischem Niacinamid im Vergleich zu Desonid bei axillärer Hyperpigmentierung durch die histochemische und immunhistochemische Färbung.

Die Studienpopulation umfasst mindestens 30 Achselhöhlen mit Hyperpigmentierung in einer Population mit Phototyp III-V und im Alter von 18 bis 50 Jahren. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von den Patienten nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission (Institutional Review Board) eingeholt. Die Patienten werden randomisiert 4 % Niacinamid, 0,05 % Desonid oder Placebo täglich einmal nachts erhalten. Keine hygienische Gewohnheit wird geändert. Die Freiwilligen werden zu Studienbeginn und 9 Wochen später mit histochemischer und immunhistochemischer Analyse (Biopsien), kolorimetrischen Werteachsen L*, a*, b* (Chromameter CR-300, Minolta, Osaka, Japan), transepidermaler Wasserverlust (TEWL) bewertet. mittels Evaporimeter (Dermalab, Cortex Technology, Dänemark), klinische Bewertung und fotografische Kontrolle.

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von t student durchgeführt, das Signifikanzniveau wurde auf 5 % festgelegt. Und die klinische Bewertung wird mittels Chi-Quadrat-Test analysiert.