- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01562392
Auswirkungen von Beeren und Gemüse auf kardiometabolische Risikomarker und kognitive Funktionen
Auswirkungen der täglichen Aufnahme von 5 Wochen Beeren und Gemüse auf kardiometabolische Risikomarker und kognitive Funktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das metabolische Syndrom (MetS) umfasst eine Gruppe von Funktionsstörungen, die Personen identifizieren, bei denen das Risiko besteht, an Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu erkranken. Ein Schlüsselmerkmal scheint eine chronisch erhöhte Entzündung und Aktivierung des angeborenen Systems zu sein. Folglich wurde eine erhöhte Entzündung geringer Schwere mit nachteiligen Auswirkungen auf die Insulinsensitivität, den Glukose- und Lipidstoffwechsel sowie den Blutdruck und zirkulierende Entzündungsmarker wie IL-6 in Verbindung gebracht. Es gibt immer mehr Belege, die eine leichte Entzündung mit einer schlechteren kognitiven Funktion in Verbindung bringen. Typ-2-Diabetes, MetS und Glukoseintoleranz werden zunehmend mit einer Beeinträchtigung der Kognition in Verbindung gebracht.
Ernährungsgewohnheiten, die subklinische Entzündungen fördern, werden zunehmend als prädiktiv für das zukünftige Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes angesehen. Es gibt zunehmend Erkenntnisse über die Rolle der Mikroflora des Dickdarms bei der Stoffwechselregulierung und der Entwicklung leichter Entzündungen und Fettleibigkeit. Es wurde vermutet, dass die metabolische Wechselwirkung zwischen dem Dickdarm und peripheren Geweben, insbesondere Fettgewebe, durch die Fermentation unverdaulicher Kohlenhydrate im Dickdarm, z. B. Kohlenhydrat, reguliert wird. Ballaststoffe (DF) und resistente Stärke. Darüber hinaus zeigen epidemiologische Daten, dass ein hoher Verzehr von Gemüse und Obst mit einem geringeren Risiko für Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist, was möglicherweise auf die hohen Konzentrationen an Polyphenolen oder anderen Antioxidantien zurückzuführen ist, die in solchen Lebensmitteln enthalten sind. Darüber hinaus sind Gemüse und Beeren reich an Ballaststoffen und können die Darmflora positiv beeinflussen, was Auswirkungen auf metabolische Risikofaktoren haben kann.
In dem hier beschriebenen Projekt wird die Hypothese aufgestellt, dass der tägliche Verzehr von 5 W eines Lebensmittelprodukts, das Beeren und Gemüse enthält, metabolische Risikovariablen und kognitive Funktionen verbessern kann. Ziel ist es daher, die potenziellen entzündungshemmenden und metabolischen Wirkungen sowie die präbiotischen Eigenschaften eines Lebensmittelprodukts zu untersuchen, das auf einer Mischung aus mehreren schwedischen Beeren und Gemüsesorten basiert und bekanntermaßen reich an Ballaststoffen, Polyphenolen und anderen Antioxidantien ist . Darüber hinaus besteht der Zweck darin, die Auswirkungen des Lebensmittelprodukts auf die kognitiven Funktionen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, SE-22100
- Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Nüchternplasmaglukose >6,1
- bekannter kognitiver Verfall
- andere Medikamente als die Behandlung von Bluthochdruck oder Hypothyreose bei bekannten Magen-Darm-Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Beeren und Gemüse
Themen umfassen bestimmte Beeren und Gemüse in der Ernährung
|
Tägliche (5 W) Nahrungsergänzung mit bestimmtem Gemüse und Beeren
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Placebo-Komparator: Kontrollprodukt
Kontrollprodukt mit äquivalenten Mengen an Kohlenhydraten, jedoch ohne Gemüse und Beeren.
|
Ergänzung (täglich, 5 W) mit einem Kontrollprodukt ohne Beeren und Gemüse.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsgedächtnistest
Zeitfenster: 5 Wochen nach Intervention mit Test- bzw. Kontrollprodukt
|
Kognitive Tests (d. h.
Arbeitsgedächtnis) wird wiederholt morgens am Tag nach Abschluss der 5-wöchigen (35-tägigen) Interventionszeiträume durchgeführt. Die Tests werden morgens nach einem standardisierten Frühstück durchgeführt.
Die Tests beginnen 30 Minuten nach Beginn des Frühstücks und werden dann wiederholt zu exakten Zeitpunkten nach dem standardisierten Frühstück durchgeführt. Der letzte kognitive Test wird 150 Minuten nach dem Frühstück durchgeführt.
|
5 Wochen nach Intervention mit Test- bzw. Kontrollprodukt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
kardiometabolische Risikovariablen
Zeitfenster: Kardiometabolische Risikovariablen werden am Tag des Beginns und am Morgen danach gemessen die 5-wöchigen (35 Tage) Interventionsperioden.
|
Entzündungsmarker, Blutfette, Glukose, Insulin und Sättigungshormone werden beim Fasten morgens am ersten Tag und am Tag nach Abschluss von 5 Wochen (35 Tagen) Interventionszeiträumen mit Testprodukt bzw. Kontrollprodukt bestimmt.
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Kardiometabolische Risikovariablen werden am Tag des Beginns und am Morgen danach gemessen die 5-wöchigen (35 Tage) Interventionsperioden.
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oxidativen Stress
Zeitfenster: wird am Tag des Beginns und am Morgen nach den 5-wöchigen (35 Tagen) Interventionsperioden gemessen.
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Ochsen-LDL und MDA werden im Blut beim Fasten am ersten Tag und am Tag nach Abschluss von 5 Wochen (35 Tagen) Interventionsperioden mit Testprodukt bzw. Kontrollprodukt bestimmt.
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wird am Tag des Beginns und am Morgen nach den 5-wöchigen (35 Tagen) Interventionsperioden gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krikorian R, Shidler MD, Nash TA, Kalt W, Vinqvist-Tymchuk MR, Shukitt-Hale B, Joseph JA. Blueberry supplementation improves memory in older adults. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3996-4000. doi: 10.1021/jf9029332.
- Basu A, Du M, Leyva MJ, Sanchez K, Betts NM, Wu M, Aston CE, Lyons TJ. Blueberries decrease cardiovascular risk factors in obese men and women with metabolic syndrome. J Nutr. 2010 Sep;140(9):1582-7. doi: 10.3945/jn.110.124701. Epub 2010 Jul 21.
- Nilsson AC, Ostman EM, Holst JJ, Bjorck IM. Including indigestible carbohydrates in the evening meal of healthy subjects improves glucose tolerance, lowers inflammatory markers, and increases satiety after a subsequent standardized breakfast. J Nutr. 2008 Apr;138(4):732-9. doi: 10.1093/jn/138.4.732.
- Nilsson A, Salo I, Plaza M, Bjorck I. Effects of a mixed berry beverage on cognitive functions and cardiometabolic risk markers; A randomized cross-over study in healthy older adults. PLoS One. 2017 Nov 15;12(11):e0188173. doi: 10.1371/journal.pone.0188173. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2010/457,2011/510
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