Prädiktive Faktoren für das Versagen der Behandlung bei mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) infizierten Patienten, die mit Telaprevir behandelt werden (GENUPI)
21. Juni 2016 aktualisiert von: Association HGE CHU Bordeaux Sud
Prädiktive Faktoren für das Versagen der Behandlung bei HCV-monoinfizierten Patienten, die mit pegyliertem Interferon/Ribavirin/Telaprevir behandelt werden.
Ziel der Studie ist es
1- Erkennung und Quantifizierung von HCV-PI-resistenten Mutanten mit Ultra-Deep Pyrosequenzing (UDPS)-Technologie, 2 - Erkennung von SNPs in P-Glyokoprotein- und CYP3A-Genen bei HCV-monoinfizierten Patienten unter/nach Telaprevir-Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pessac, Frankreich, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HCV-monoinfizierte Patienten, behandelt in der Hepatologieabteilung von Pr. Victor de Lédinghen (Hôpital du Haut-Lévêque, Pessac)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HCV-monoinfizierte Personen
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- HBV-Koinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
virologische Resistenz
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
|
12 Wochen nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Victor de lédinghen, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Hepatitis C
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Andere Studien-ID-Nummern
- UDPS-100211
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