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Relative Beiträge des Katabolismus roter Blutkörperchen und der Nahrungsaufnahme zur fetalen Eisenanreicherung während der Schwangerschaft

11. Juli 2023 aktualisiert von: Cornell University
Die beiden spezifischen Ziele dieser Studie sind 1) die Bewertung der relativen Beiträge zweier wichtiger mütterlicher Eisenquellen (d. h. Eisenaufnahme über die Nahrung und Katabolismus roter Blutkörperchen) bei der Eisenversorgung des Fötus und 2) um den Einfluss des mütterlichen und fetalen Eisenstatus auf die plazentare Übertragung dieser beiden Eisenquellen bei schwangeren Frauen und Jugendlichen während des letzten Schwangerschaftstrimesters zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen und Jugendliche (n=24) werden rekrutiert, wenn sie in die Schwangerschaftsvorsorge eintreten. Sie werden zur Teilnahme an einer Längsschnittstudie eingeladen, in der der relative Beitrag der beiden wichtigsten mütterlichen Eisenquellen, d. In etwa der 15. Schwangerschaftswoche nehmen die Teilnehmerinnen eine orale Dosis eines stabilen Eisenisotops (57Fe als Eisensulfat) zu sich, um ihre roten Blutkörperchen (RBCs) mit 57Fe anzureichern. Während der Schwangerschaft werden viermal mütterliche Blutproben entnommen, um Veränderungen der 57Fe-Konzentrationen im Blut zu überwachen. Im dritten Schwangerschaftstrimester nehmen Frauen eine Dosis eines anderen Eisenisotops (58Fe als Eisensulfat) als Nicht-Häm-Eisen mit der Nahrung zu sich. Bei der Entbindung werden Nabelschnurblutproben und Plazentagewebe entnommen, um zu bestimmen, wie viel des Nahrungseisens (58Fe) und des Erythrozyteneisens (57Fe) auf den Fötus übertragen wurde und wie viel von jedem Isotop in der Plazenta zurückgehalten wurde. Plazenta-Gewebeproben werden auch verwendet, um die Expression von Eisentransportern in der Plazenta im Verhältnis zur Menge der einzelnen Eisenisotope zu beurteilen, die auf den Fötus übertragen werden. Indikatoren und Regulatoren des zirkulierenden Eisenstatus werden in allen mütterlichen und Nabelschnurblutproben gemessen, um die Auswirkung des Eisenstatus auf die plazentare Übertragung von Eisen aus der Nahrung im Vergleich zu Erythrozyten während der Schwangerschaft zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Highland Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen und schwangere Jugendliche aus Rochester, NY (n=24)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Nichtraucher
  • Keine vorbestehenden medizinischen Komplikationen (wie HIV-Infektion, Essstörungen, Hämoglobinopathien, Malabsorptionskrankheiten, Steroidkonsum, Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Eisenhomöostase beeinflussen)

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Schwangerschaft (einschließlich Schwangerschaftsdiabetes, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck oder Präeklampsie)
  • Personen, die zuvor wegen Bleiexposition behandelt wurden oder bei denen im Kindesalter erhöhte Bleikonzentrationen im Blut festgestellt wurden, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere und schwangere Jugendliche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übertragung von Eisen auf den Fötus
Zeitfenster: Die Lieferstudie wird über einen Zeitraum von 24 Stunden durchgeführt
Die Lieferstudie wird über einen Zeitraum von 24 Stunden durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikronährstoffstatus von Müttern und Neugeborenen
Zeitfenster: Die Teilnehmerinnen werden im Verlauf der Schwangerschaft durchschnittlich 28 Wochen lang beobachtet. Die Lieferstudie wird über einen Zeitraum von 24 Stunden durchgeführt.
Die Teilnehmerinnen werden im Verlauf der Schwangerschaft durchschnittlich 28 Wochen lang beobachtet. Die Lieferstudie wird über einen Zeitraum von 24 Stunden durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 1203002861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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