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Eine randomisierte, kontrollierte, auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Stressreduktion bei Frauen mit Brustkrebs

29. April 2016 aktualisiert von: Elisabeth Kenne Sarenmalm, Skaraborg Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Stressreduktion bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Western Region
      • Skövde, Western Region, Schweden, SE-541 85
        • Skaraborg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen Brustkrebs nach Abschluss einer adjuvanten Chemotherapie oder Strahlentherapie mit/oder ohne endokrine Therapie diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Patienten verwendeten zuvor MBSR

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: MBSR-Self-Care-Programm mit wöchentlichen Sitzungen
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen MBSR-Übungskurs für Hausaufgaben teil, der aus 20-minütigen Sitzungen an 6 Tagen/Woche besteht. Die Teilnehmer nehmen an einem strukturierten 8-wöchigen Kurs im Gruppenformat teil, an dem die Patienten einmal pro Woche für durchschnittlich 2 Stunden teilnehmen.
Sonstiges: MBSR
Die Teilnehmer an Intervention 1 und Intervention 2 nehmen an einem 8-wöchigen MBSR-Kurs zum Üben von Hausaufgaben teil, der aus 20-minütigen Sitzungen an 6 Tagen/Woche besteht. Den Teilnehmern wird Informationsmaterial zur Verfügung gestellt, darunter ein 20-seitiges Buch mit einer Einführung in das Achtsamkeitstraining, eine Selbstlern-CD, ein Tagebuch und ein Trainingsprogramm. Nur die Teilnehmer an Intervention 1 nehmen an einem strukturierten 8-wöchigen Kurs im Gruppenformat teil, an dem die Patienten einmal pro Woche für durchschnittlich 2 Stunden teilnehmen. Unter der Leitung eines zertifizierten MBSR-Lehrers konzentrieren sich diese wöchentlichen Gruppensitzungen auf die Achtsamkeitserfahrungen der Teilnehmer und beinhalten Yoga- und Meditationstraining. Vier diplomierte Krankenschwestern, erfahren im Patientenlernen, wurden zu zertifizierten MBSR-Lehrern ausgebildet.
Experimental: MBSR-Self-Care-Programm
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen MBSR-Übungskurs für Hausaufgaben teil, der aus 20-minütigen Sitzungen an 6 Tagen/Woche besteht.
Sonstiges: MBSR
Die Teilnehmer an Intervention 1 und Intervention 2 nehmen an einem 8-wöchigen MBSR-Kurs zum Üben von Hausaufgaben teil, der aus 20-minütigen Sitzungen an 6 Tagen/Woche besteht. Den Teilnehmern wird Informationsmaterial zur Verfügung gestellt, darunter ein 20-seitiges Buch mit einer Einführung in das Achtsamkeitstraining, eine Selbstlern-CD, ein Tagebuch und ein Trainingsprogramm. Nur die Teilnehmer an Intervention 1 nehmen an einem strukturierten 8-wöchigen Kurs im Gruppenformat teil, an dem die Patienten einmal pro Woche für durchschnittlich 2 Stunden teilnehmen. Unter der Leitung eines zertifizierten MBSR-Lehrers konzentrieren sich diese wöchentlichen Gruppensitzungen auf die Achtsamkeitserfahrungen der Teilnehmer und beinhalten Yoga- und Meditationstraining. Vier diplomierte Krankenschwestern, erfahren im Patientenlernen, wurden zu zertifizierten MBSR-Lehrern ausgebildet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirksamkeit von Mindfulness Based Stress Reduction bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre Follow-up
bis zu 5 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewältigungsfähigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre Follow-up
bis zu 5 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skaraborg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 499-09

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