- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01603810
Bewertung der In-vivo-OCT-Bildgebung für periokulares Basalzellkarzinom
Eine Untersuchung der Korrelation zwischen OCT und Histologie bei der Definition der Ränder des periokulären Basalzellkarzinoms
Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein bildgebendes Verfahren, das die innere Struktur von lebendem Gewebe (in vivo) zeigt. Die Durchführung ist sicher, schnell und schmerzlos und schädigt das Gewebe in keiner Weise. Dank der jüngsten Fortschritte in der Technologie können damit nun Bilder der inneren Struktur der Haut aufgenommen werden. Dies ist nützlich, da bestimmte Erkrankungen, wie zum Beispiel Hautkrebs, diese Struktur verändern. Derzeit wird ein Verdacht auf Hautkrebs durch die Entnahme einer Probe (Biopsie) festgestellt, die zur Bestätigung der Diagnose unter dem Mikroskop analysiert wird. Anschließend wird der Krebs herausgeschnitten, einschließlich eines Randes scheinbar gesund aussehender Haut um ihn herum, um sicherzustellen, dass der gesamte Tumor entfernt wird. Anschließend wird der herausgeschnittene Tumor erneut unter dem Mikroskop analysiert, um sicherzustellen, dass er tatsächlich vollständig entfernt wurde (Histologie). Anschließend ist eine weitere Operation zur Reparatur des Defekts erforderlich.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die OCT-Bildgebung einer bestimmten Art von Hautkrebs zu bewerten, der als Basalzellkarzinom (BCC) bezeichnet wird, und insbesondere von BCCs, die die Haut um die Augen (periokular) betreffen. In der Studie wird die Fähigkeit der OCT, den Rand des Basalzellkarzinoms zu definieren, mit dem aktuellen „Goldstandard“ der Histologie verglichen. Die OCT könnte möglicherweise die Fähigkeit des Forschers verbessern, die Ränder des Tumors vor der Operation zu definieren und als Leitfaden für minimalinvasive Chirurgie dienen. Der Erhalt von gesundem Gewebe steht im Vordergrund, insbesondere im Bereich der das Auge umgebenden Haut.
Studienübersicht
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Kontakt:
- Henry B Smith, FRCOphth
- Telefonnummer: 01622226255
- E-Mail: hbs@doctors.net.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene jeden Alters und Geschlechts, die eine Einwilligung nach Aufklärung geben können und an einem periokularen Basalzellkarzinom leiden, das eine chirurgische Entfernung erfordert
Ausschlusskriterien:
- Kinder, schutzbedürftige Erwachsene, Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
BCC
Erwachsene jeden Alters und Geschlechts mit der Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, die an einem Basalzellkarinom leiden, das eine chirurgische Entfernung erfordert und die periokulare Haut betrifft
|
Optische Kohärenztomographie des periokularen Basalzellkarzinoms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTW001
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