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Bewertung der In-vivo-OCT-Bildgebung für periokulares Basalzellkarzinom

21. Mai 2012 aktualisiert von: Henry Smith, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust

Eine Untersuchung der Korrelation zwischen OCT und Histologie bei der Definition der Ränder des periokulären Basalzellkarzinoms

Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein bildgebendes Verfahren, das die innere Struktur von lebendem Gewebe (in vivo) zeigt. Die Durchführung ist sicher, schnell und schmerzlos und schädigt das Gewebe in keiner Weise. Dank der jüngsten Fortschritte in der Technologie können damit nun Bilder der inneren Struktur der Haut aufgenommen werden. Dies ist nützlich, da bestimmte Erkrankungen, wie zum Beispiel Hautkrebs, diese Struktur verändern. Derzeit wird ein Verdacht auf Hautkrebs durch die Entnahme einer Probe (Biopsie) festgestellt, die zur Bestätigung der Diagnose unter dem Mikroskop analysiert wird. Anschließend wird der Krebs herausgeschnitten, einschließlich eines Randes scheinbar gesund aussehender Haut um ihn herum, um sicherzustellen, dass der gesamte Tumor entfernt wird. Anschließend wird der herausgeschnittene Tumor erneut unter dem Mikroskop analysiert, um sicherzustellen, dass er tatsächlich vollständig entfernt wurde (Histologie). Anschließend ist eine weitere Operation zur Reparatur des Defekts erforderlich.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die OCT-Bildgebung einer bestimmten Art von Hautkrebs zu bewerten, der als Basalzellkarzinom (BCC) bezeichnet wird, und insbesondere von BCCs, die die Haut um die Augen (periokular) betreffen. In der Studie wird die Fähigkeit der OCT, den Rand des Basalzellkarzinoms zu definieren, mit dem aktuellen „Goldstandard“ der Histologie verglichen. Die OCT könnte möglicherweise die Fähigkeit des Forschers verbessern, die Ränder des Tumors vor der Operation zu definieren und als Leitfaden für minimalinvasive Chirurgie dienen. Der Erhalt von gesundem Gewebe steht im Vordergrund, insbesondere im Bereich der das Auge umgebenden Haut.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit periokularem Basalzellkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene jeden Alters und Geschlechts, die eine Einwilligung nach Aufklärung geben können und an einem periokularen Basalzellkarzinom leiden, das eine chirurgische Entfernung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, schutzbedürftige Erwachsene, Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BCC
Erwachsene jeden Alters und Geschlechts mit der Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, die an einem Basalzellkarinom leiden, das eine chirurgische Entfernung erfordert und die periokulare Haut betrifft
Optische Kohärenztomographie des periokularen Basalzellkarzinoms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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