- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01619319
Auswirkungen der kognitiven Remediation auf die Kognition bei jungen Menschen mit klinisch hohem Psychoserisiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:1.
- Männlich oder weiblich zwischen 12 und 35 Jahren.
- Verstehen und unterschreiben Sie ein Dokument zur Einverständniserklärung (oder Zustimmung für Minderjährige) in englischer Sprache.
- Muss die NAPLS-Stoffverwendungskriterien erfüllen (siehe Richtlinien).
Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für das prodromale Syndrom gemäß den COPS-Kriterien (siehe unten) oder wenn Sie unter 19 Jahre alt sind, die Kriterien für eine schizotypische Persönlichkeitsstörung erfüllen.
-
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien für eine aktuelle oder lebenslange psychotische Störung der Achse I, einschließlich affektiver Psychosen und NOS-Psychose.
- Keine aktuelle Behandlung mit Antipsychotika, es sei denn, es kann eindeutig nachgewiesen werden, dass die diagnostischen prodromalen Kriterien vor der Anwendung des Antipsychotikums vorlagen.
- Eingeschränkte intellektuelle Funktion (d. h. IQ < 70); diejenigen mit einem IQ im Bereich von 65-69 werden jedoch eingeschlossen, wenn der WRAT-Wert >75 ist.
- Frühere oder aktuelle Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Störung des zentralen Nervensystems, die zu prodromalen Symptomen beitragen oder deren Beurteilung verfälschen kann.
- Traumatische Hirnverletzung, die auf dem Screening-Instrument für traumatische Hirnverletzungen mit 7 oder höher bewertet wird.
Die diagnostischen Prodromalsymptome werden nach Einschätzung des beurteilenden Arztes eindeutig durch eine Achse-1-Störung, einschließlich Substanzgebrauchsstörungen, verursacht. Andere nicht-psychotische DSM-IV-Störungen sind nicht ausschließend (z. Substanzmissbrauchsstörung, schwere Depression, Angststörungen, Achse-II-Störungen), solange die Störung nicht für die Diagnose prodromaler Symptome verantwortlich ist.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive Remediationstherapie
Eine computergestützte Intervention zur kognitiven Verbesserung, das so genannte Brain Fitness-Programm, wird mit einer Placebo-Intervention verglichen, die aus Computerspielen besteht
|
auditive Computerspiele, die darauf abzielen, die Geschwindigkeit zu verbessern, mit der Menschen reagieren, wenn sie etwas hören, und mit der sie diese Informationen verarbeiten.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Computerspiele
|
Computerspiele, die aus Worträtseln bestehen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mess- und Behandlungsforschung zur Verbesserung der Kognition bei Schizophrenie (MATRICS)
Zeitfenster: 12 Monate
|
MATRICS wird verwendet, um Veränderungen der Kognition am Ende der Behandlung und 12 Monate nach Studienbeginn zu beurteilen.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GFS= Global Functioning Scale (GFS): Sozial und Rolle
Zeitfenster: 12 Monate
|
Funktionsskalen werden verwendet, um zu beurteilen, ob Veränderungen der kognitiven Funktion mit Veränderungen der sozialen und Rollenfunktion einhergehen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Addington, PhD, University of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cognitive Remediation in CHR
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