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Die Rolle des sympatho-vagalen Gleichgewichts auf verschiedene Gliedmaßen der Schmerzwahrnehmung bei gesunden Probanden

15. Juni 2012 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ziele

  1. Es sollte die Auswirkung des sympatho-vagalen Gleichgewichts auf verschiedene Gliedmaßen der Schmerzwahrnehmung untersucht werden.
  2. Bestimmung, ob der Bluthochdruck selbst oder die Aktivierung des Baroreflexes aufgrund des Blutdruckanstiegs für die analgetische Wirkung des akuten Bluthochdrucks verantwortlich ist.

Studienfragen

Die Studienfragen leiten sich aus den Studienzielen ab:

  1. Beeinflusst das sympatho-vagale Gleichgewicht die Schmerzwahrnehmung?
  2. Beeinflusst das sympatho-vagale Gleichgewicht diffuse schädliche inhibitorische Kontrollsysteme?
  3. Beeinflusst das sympatho-vagale Gleichgewicht die zeitliche Summation?
  4. Ist die hypoalgetische Wirkung bei akutem Blutdruckanstieg eine Folge der Baroreflexaktivierung?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese

Wir nehmen an, dass die Aktivierung des sympathischen Systems, die zu erhöhtem Bluthochdruck führt, und nicht die cholinerge Reaktion auf erhöhten Blutdruck für die antinozizeptive Wirkung von Bluthochdruck verantwortlich ist.

2.b Ziele

  1. Es sollte die Auswirkung des sympatho-vagalen Gleichgewichts auf verschiedene Gliedmaßen der Schmerzwahrnehmung untersucht werden.
  2. Bestimmung, ob der Bluthochdruck selbst oder die Aktivierung des Baroreflexes aufgrund des Blutdruckanstiegs für die analgetische Wirkung des akuten Bluthochdrucks verantwortlich ist.

2.c Studienfragen

Die Studienfragen leiten sich aus den Studienzielen ab:

  1. Beeinflusst das sympatho-vagale Gleichgewicht die Schmerzwahrnehmung?
  2. Beeinflusst das sympatho-vagale Gleichgewicht diffuse schädliche inhibitorische Kontrollsysteme?
  3. Beeinflusst das sympatho-vagale Gleichgewicht die zeitliche Summation?
  4. Ist die hypoalgetische Wirkung bei akutem Blutdruckanstieg eine Folge der Baroreflexaktivierung?

3. Themen und Methoden

3.a Fächer

Jedes Thema wird zu 2 separaten Sitzungen eingeladen. Zwischen den beiden Sitzungen liegen mindestens 24 Stunden. Der Test in jeder Sitzung wird detailliert im hebräischen Protokoll beschrieben, das dem aktuellen Protokoll in englischer Sprache beigefügt ist.

Eine Einverständniserklärung wird von jedem Probanden vor einem gründlichen Interview unterzeichnet. Das Interview, bestehend aus mehreren Fragen zu früheren Gesundheitsproblemen, aktueller oder früherer Einnahme von Medikamenten sowie demografischen Details (wie im hebräischen Protokoll beschrieben), findet vor Beginn der ersten Sitzung im Testraum statt.

Die Screening-Tests umfassen ein ausführliches Interview, Blutdruck, Herzfrequenz und EKG-Streifen zu Beginn der ersten (aber nicht der zweiten) Sitzung. Die erste Messung wird nach 15 Minuten vollständiger Ruhe durchgeführt. Der zweite und der dritte nach 5 bzw. 10 Minuten. Blutuntersuchungen sind in dieser Studie nicht erforderlich.

Gesunde Probanden: 20 altersangepasste Probanden (20-50).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
        • Kontakt:
          • Lior Dayan, M.D
          • Telefonnummer: 972-50-4051014

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen ohne bekannte Erkrankungen, die auch keine chronischen Medikamente einnehmen.
  • Alter zwischen 20-50.
  • Kann eine Einverständniserklärung lesen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder bekannte frühere medizinische Zustand aus der Anamnese, der irgendein System im Körper betrifft:
  • kardiovaskulär – Angina pectoris oder Brustschmerzen in der Vorgeschichte, bekannte Herzklappenerkrankung, bekannte Arrhythmie jeglicher Art in der Vergangenheit.
  • Bluthochdruck, definiert als SBP > 130 DBP > 90 und Herzfrequenz im Ruhezustand > 90 BPM.
  • jede okklusive periphere Gefäßerkrankung (Pulse der unteren Gliedmaßen TP, DP, poplitealer und femoraler Puls fehlen bei der körperlichen Untersuchung in der ersten Sitzung).
  • Rauchen.
  • Geschichte der Allergie gegen irgendein Medikament.
  • Unfähigkeit, das Experimentverfahren zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Jede Vorgeschichte von schweren Traumata an den Gliedmaßen.
  • Jede Geschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen.
  • Schwangerschaft oder auf antikonzeptionelle Pillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yohimbin
Arzneimittel: Yohimbin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Die Rolle des sympatho-vagalen Gleichgewichts auf verschiedene Gliedmaßen der Schmerzwahrnehmung bei gesunden Probanden
Das Ergebnis ist die Reaktion auf tonische Hitzeschmerzen auf einer VAS-Skala von 0–100 (wobei 0 kein Schmerz und 100 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) vor und nach der Verabreichung von Arzneimitteln, die das sympathische Nervensystem beeinflussen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-12-JG-0044-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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