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Role of Adipokines in Glucose Regulation During Pregnancy and in Fetal Development (GEN3G)

1. Mai 2017 aktualisiert von: Marie-France Hivert, Université de Sherbrooke

This study includes 2 phases. During phase 1, pregnant women are followed over the course of pregnancy. The phase 2 is a follow-up of the mother-child dyad at 3 and 5 year after delivery.

The purpose of this phase 1 is to :

  • assess the contribution and interactions of adipokines in the development of insulin resistance during pregnancy and gestational diabetes;
  • assess levels of maternal adipokines as determinants of development and fetal growth;
  • determine the genetic variations that influence levels of adipokines and glucose regulation during pregnancy and in newborns.

The purpose of this phase 2 is to:

  • identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood overweight/obesity.
  • identify maternal characteristics associated with DNA methylation variations predictive of childhood overweight/obesity.
  • establish whether the loci predictive of childhood overweight/obesity at birth are still differentially methylated at 5 years of age (samples collected at 5 years of age).
  • identify DNA methylation variations at birth that are predictive of childhood neurodevelopment problems at 3 and 5 years of age.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1086

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Centre de recherche Étienne-Le Bel, Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pregnant women when they come for their first prenatal visit at the Clinique de Prélèvements et de Recherche en Grossesse.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18 yrs
  • gestational age between 6 and 13 weeks from last menstrual period
  • no recognized diabetes or drugs interfering with glucose metabolism
  • alcohol < 2 drinks/day
  • not involved in regular high intensity physical activity
  • otherwise good health status

Exclusion Criteria:

  • twin pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Phase 1: Pregnant women
Phase 2: Mother-offspring dyad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosis of gestational diabetes mellitus
Zeitfenster: 24-28 weeks of gestation
75g oral glucose tolerance test
24-28 weeks of gestation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-France Hivert, MD, MSc, Universite de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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