- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01633021
Entwicklung der Familienkarte: Blick auf die Bewältigung der Gemeinschaft
Entwicklung der Familienkarte: Untersuchung der gemeinschaftlichen Bewältigung im Krankheitskontext
Hintergrund:
- Die Krankengeschichte der eigenen Familie zu kennen ist ein Teil der Gesunderhaltung. Einige Gesundheitsrisiken liegen in der Familie, und das Wissen um diese Risiken kann ein gesünderes Verhalten fördern. Unterschiedliche soziale und kulturelle Faktoren können beeinflussen, wie Familienmitglieder diese Informationen teilen. Genetische Risikoinformationen, die in einer Familie geteilt werden, werden möglicherweise nicht auf die gleiche Weise in einer anderen geteilt. Diese Informationen können auch zwischen Ehepartnern, Geschwistern oder Eltern und Kindern unterschiedlich weitergegeben werden. Es kann sogar mit entfernteren Verwandten geteilt werden. Zu wissen, welche Informationen Familienmitglieder teilen und wie sie sie teilen, kann Forschern helfen, die Behandlung genetischer Krankheiten und Unterstützungspläne zu verbessern. Familienbefragungen von Personen mit genetischen Gesundheitsrisiken können dazu beitragen, diese Informationen zu liefern.
Ziele:
- Untersuchung, wie Familienmitglieder, die von genetisch bedingten Krankheiten betroffen sind, Gesundheitsinformationen miteinander teilen.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen ab 18 Jahren, die Englisch oder Spanisch lesen können.
- Teilnehmer, die von einer genetischen Krankheit betroffen sind oder mit jemandem verwandt oder verheiratet sind, der die Krankheit hat.
Design:
- Die Teilnehmer werden mit einem ersten Fragebogen überprüft. Sie werden ihre genetische Erkrankung identifizieren und eine grundlegende Gesundheitsgeschichte erstellen.
- Teilnehmer, die an der Krankheit leiden, füllen eine Online-Umfrage aus oder nehmen an einem persönlichen Gespräch teil. Die Beantwortung der Fragen dauert etwa 45 Minuten bis 1 Stunde. Die Umfrage wird nach der Familiengesundheitsgeschichte und der Familienunterstützung fragen. Die Teilnehmer werden auch Empfehlungen an einen Ehepartner oder Verwandte geben, die an der Studie teilnehmen werden.
- Der Ehepartner oder Verwandte wird eine ähnliche Umfrage beantworten. Die Umfrage wird nach der Krankengeschichte und der Unterstützung des Ehepartners/Verwandten mit der Krankheit fragen.
- Als Dankeschön für die Teilnahme an der Studie erhalten Sie einen Geschenkgutschein.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julia R Nummelin
- Telefonnummer: (301) 443-8185
- E-Mail: julia.nummelin@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laura M. Koehly, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 451-3999
- E-Mail: koehlyl@mail.nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
- Geisinger Autism & Developmental Medicine Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Ab 18 Jahren
- Möglichkeit zur Teilnahme an persönlichen, webbasierten oder telefonischen Umfragen/Interviews
- Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen (in einigen Fällen)
- Von der/den interessierenden Krankheit(en) betroffen oder mindestens ein Verwandter ersten oder zweiten Grades davon betroffen sein oder einen Ehepartner/Partner haben, der/die von der/den interessierenden Krankheit(en) betroffen ist ODER biologisch oder nicht-biologisch (z. Adoptiv-, Stief-, Ehepartner, angeheiratete Familie) Verwandter des Hauptteilnehmers.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Personen mit kognitiven Schwierigkeiten werden von der Studie ausgeschlossen, da die Teilnehmer die Teilnahme an dieser Studie verstehen und ihr rechtlich zustimmen sowie die Umfrage/das Interview/die Interviews ausfüllen müssen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diabetes
Selbst/Familienmitglied, das von Typ-2-Diabetes betroffen ist (plus selbstüberwiesene Familienmitglieder)
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Erblicher Krebs Screening-positiv
Person, die bei Gentests positiv auf vererbbare Krebsarten getestet wurde (plus überwiesene Familienmitglieder)
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Sichelzelle (Merkmal/Krankheit/Verwandt)
Selbst/Familienmitglied, das von Sichelzellenanämie oder Sichelzellenanämie betroffen ist (plus selbstüberwiesene Familienmitglieder)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziale und relationale Faktoren aus Familiennetzwerkdaten
Zeitfenster: Variiert je nach Teilstudie
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Identifizieren Sie soziale und relationale Faktoren, die verwendet werden, um das familiäre Umfeld bezüglich der Kommunikation von Gesundheitsinformationen, der Förderung von Gesundheitsverhalten und der Bereitstellung von Unterstützung zu charakterisieren.
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Variiert je nach Teilstudie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des kognitiven Netzwerknutzens
Zeitfenster: Variiert je nach Teilstudie
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Bewerten Sie den Nutzen kognitiver Netzwerkansätze zur Charakterisierung des familiären sozialen Umfelds
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Variiert je nach Teilstudie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura M. Koehly, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Desine S, Eskin L, Bonham VL, Koehly LM. Social support networks of adults with sickle cell disease. J Genet Couns. 2021 Oct;30(5):1418-1427. doi: 10.1002/jgc4.1410. Epub 2021 Apr 12.
- Lewis MA, McBride CM, Pollak KI, Puleo E, Butterfield RM, Emmons KM. Understanding health behavior change among couples: an interdependence and communal coping approach. Soc Sci Med. 2006 Mar;62(6):1369-80. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.08.006. Epub 2005 Sep 16.
- Stokols D. Establishing and maintaining healthy environments. Toward a social ecology of health promotion. Am Psychol. 1992 Jan;47(1):6-22. doi: 10.1037//0003-066x.47.1.6.
- Ersig AL, Williams JK, Hadley DW, Koehly LM. Communication, encouragement, and cancer screening in families with and without mutations for hereditary nonpolyposis colorectal cancer: a pilot study. Genet Med. 2009 Oct;11(10):728-34. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181b3f42d.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999912149
- 12-HG-N149
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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