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Langfristige Auswirkungen von Schwangerschaftsdiabetes mellitus in einer Population paröser Frauen (GDM)

12. Juli 2012 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center
Das Hauptziel dieser vorgeschlagenen Forschung befasst sich mit der Abschätzung des Risikos für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes und metabolischem Syndrom bei Frauen mit GDM in der Vorgeschichte im Vergleich zu Frauen ohne GDM in der Vorgeschichte. Darüber hinaus wird diese Studie versuchen, die Wirkung der Parität auf das späte Auftreten von Typ-2-Diabetes und des metabolischen Syndroms in dieser einzigartigen Population zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

324

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: SORINA GRISARO GRANOVSKY, DR
  • Telefonnummer: 054-4385480
  • E-Mail: granovs@012.net.il

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Unterermittler:
          • ORIT LAMM, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das vorgeschlagene Forschungsformat ist: eine Fall-Kontroll-Studie unter Verwendung einer historischen Kohorte von Frauen, bei denen GDM diagnostiziert wurde. Die Studiengruppe umfasst Frauen, die zwischen 2000 und 2010 im Shaare Zedek Medical Center entbunden haben. Frauen mit einer GDM-Vorgeschichte werden anhand der Akten der Gestationsdiabetes-Klinik identifiziert. Frauen ohne GDM in der Vorgeschichte, die die Kontrollgruppe bilden, werden anhand der Geburtsregistrierungsaufzeichnungen des Shaare Zedek Medical Center identifiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studiengruppe umfasst Frauen, die zwischen 2000 und 2010 im Shaare Zedek Medical Center entbunden haben.
  • Frauen mit einer GDM-Vorgeschichte werden anhand der Akten der Gestationsdiabetes-Klinik identifiziert.
  • Frauen ohne GDM in der Vorgeschichte, die die Kontrollgruppe bilden, werden anhand der Geburtsregistrierungsaufzeichnungen des Shaare Zedek Medical Center identifiziert

Ausschlusskriterien:

  • Wir haben folgende Ausschlusskriterien festgelegt:

    • Frauen, bei denen vor der Schwangerschaft ein metabolisches Syndrom diagnostiziert wurde oder die Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben, und
    • Frauen mit schweren chronischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GDM1
Die Studiengruppe umfasst Frauen, die zwischen 2000 und 2010 im Shaare Zedek Medical Center entbunden haben. Frauen mit einer GDM-Vorgeschichte werden anhand der Akten der Gestationsdiabetes-Klinik identifiziert. Frauen ohne GDM in der Vorgeschichte, die die Kontrollgruppe bilden, werden anhand der Geburtsregistrierungsaufzeichnungen des Shaare Zedek Medical Center identifiziert.
GDM
Die Studiengruppe umfasst Frauen, die zwischen 2000 und 2010 im Shaare Zedek Medical Center entbunden haben. Frauen mit einer GDM-Vorgeschichte werden anhand der Akten der Gestationsdiabetes-Klinik identifiziert. Frauen ohne GDM in der Vorgeschichte, die die Kontrollgruppe bilden, werden anhand der Geburtsregistrierungsaufzeichnungen des Shaare Zedek Medical Center identifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitwirkungen von Schwangerschaftsdiabetes mellitus bei einer Population paröser Frauen
Zeitfenster: 24-32 Monate
Das Hauptziel dieser vorgeschlagenen Forschung befasst sich mit der Abschätzung des Risikos für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes und metabolischem Syndrom bei Frauen mit GDM in der Vorgeschichte im Vergleich zu Frauen ohne GDM in der Vorgeschichte
24-32 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitwirkungen von Schwangerschaftsdiabetes mellitus bei einer Population paröser Frauen
Zeitfenster: 24-32 Monate.
Darüber hinaus wird diese Studie versuchen, die Wirkung der Parität auf das späte Auftreten von Typ-2-Diabetes und des metabolischen Syndroms in dieser einzigartigen Population zu bewerten.
24-32 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnon Samueloff, Prof, Shaare Zedek Medical Center
  • Studienstuhl: Sorina Grissaro Granovsky, Dr, Shaare Zedek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDM.CTIL
  • GDMLTE.10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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