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Bewertung von Menschen mit Magen-Darm-Erkrankungen

Bewertung von Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen

Hintergrund:

- Magen-Darm-Erkrankungen und -Beschwerden betreffen Hals, Magen und Darm. Es gibt viele verschiedene Arten dieser Krankheiten. Klinische Studien werden entwickelt, um neue Behandlungsmethoden zu untersuchen. Personen, die an klinischen Studien interessiert sind, müssen geprüft werden, bevor sie an den Studien teilnehmen können. Forscher wollen Menschen mit verschiedenen Magen- und Darmerkrankungen bewerten, um zu sehen, ob sie für klinische Studien geeignet sind.

Ziele:

- Um Menschen mit Magen-Darm-Erkrankungen zu untersuchen und festzustellen, ob sie für klinische Studien geeignet sind.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die eine Magen-Darm-Erkrankung haben oder haben könnten.

Design:

  • Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung und Anamnese untersucht. Blut-, Urin- und Stuhlproben werden gesammelt. Bildgebende Untersuchungen wie Röntgen und Ultraschall prüfen, ob die Erkrankung andere Organe befallen hat.
  • Die Teilnehmer können je nach Erkrankung Tests nach Bedarf durchführen lassen. Diese Tests umfassen Folgendes:
  • Koloskopie und Endoskopie des Dickdarms, der Speiseröhre und des Magens.
  • Magensäureanalyse zur Untersuchung des Magen-pH-Werts.
  • Drahtlose Kapselendoskopie zur Aufnahme von Bildern des Dünndarms.
  • Wasserstoff-Atemtests zur Untersuchung von Problemen wie Blähungen, Durchfall und Verstopfung.
  • Sitzmarker-Studie, um zu sehen, wie schnell sich der Stuhl durch den Dickdarm bewegt.
  • Die Teilnehmer können zusätzliche Blut-, Urin- oder Stuhlproben für Studienzwecke spenden. Sie können auch Mageninhalt oder Gewebe aus dem Darm spenden.
  • Eine Behandlung wird im Rahmen dieser Studie nicht angeboten. Teilnehmer können jedoch zu anderen klinischen Studien zugelassen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit vermuteten oder festgestellten akuten oder chronischen Magen-Darm-Erkrankungen werden in diesem Protokoll bewertet und behandelt und auf die Aufnahme in andere Forschungsprotokolle untersucht. Dieses Protokoll dient mehreren Zwecken: 1) ermöglicht eine detaillierte Untersuchung der Magen-Darm-Erkrankungen dieser Patienten und des Status anderer Organsysteme, die ihre Fähigkeit zur sicheren Aufnahme in aktive Forschungsprotokolle der Digestive Diseases Branch (DDB) bestimmen würden; 2) ermöglicht es Prüfärzten, Patienten klinisch diagnostische Tests, Verfahren und Behandlung anzubieten, wenn dies klinisch indiziert ist, um ihre Teilnahme an klinischen Studien zu erleichtern; 3) ermöglicht die ambulante Untersuchung und Behandlung von Patienten mit einer Vielzahl von Magen-Darm-Erkrankungen zum Zwecke der ärztlichen Ausbildung in unserem akkreditierten Ausbildungsprogramm für Gastroenterologie; und 4) Nach Abschluss des anfänglichen Bewertungsprozesses wird den Patienten entweder die Möglichkeit angeboten, an einem aktiven Forschungsprotokoll teilzunehmen, oder, wenn kein geeignetes Protokoll identifiziert wird, können die Patienten langfristig gesehen werden, um den Krankheitsverlauf für eine mögliche zukünftige Teilnahme zu verfolgen in DDB-Magen-Darm-Studien. Empfehlungen für andere Behandlungsoptionen außerhalb der NIH werden mit Studienpatienten und/oder ihren primären oder überweisenden Ärzten besprochen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2761

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekannter oder vermuteter Magen-Darm-Erkrankung.@@@@@@

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Bekannte oder vermutete Magen-Darm-Erkrankungen.
  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Existenz eines überweisenden Gemeinschaftsarztes, der in der Lage wäre, die Versorgung außerhalb des NIH zu übernehmen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Bedeutende medizinische Erkrankungen, von denen die Ermittler glauben, dass sie potenzielle Bewertungen beeinträchtigen könnten.
  • Jegliche medizinischen, psychiatrischen oder sozialen Bedingungen, die nach Meinung der Prüfärzte eine Teilnahme an diesem Protokoll nicht im besten Interesse des Patienten machen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studienkohorte
Patienten mit bekannter oder vermuteter Magen-Darm-Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen
Zeitfenster: bis zum Protokollschluss
Screening-Protokoll für Magen-Darm-Erkrankungen.
bis zum Protokollschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermöglicht die ambulante Untersuchung und Nachsorge von Patienten mit einer Vielzahl von Magen-Darm-Erkrankungen zum Zweck der ärztlichen Ausbildung im akkreditierten Gastroenterologie-Schulungsprogramm des NIDDK.
Zeitfenster: bis zum Protokollschluss
Beurteilung und Nachsorge von Magen-Darm-Erkrankungen.
bis zum Protokollschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Magen-Darm-Erkrankungen

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