- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01639924
Bewertung von Menschen mit Magen-Darm-Erkrankungen
Bewertung von Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen
Hintergrund:
- Magen-Darm-Erkrankungen und -Beschwerden betreffen Hals, Magen und Darm. Es gibt viele verschiedene Arten dieser Krankheiten. Klinische Studien werden entwickelt, um neue Behandlungsmethoden zu untersuchen. Personen, die an klinischen Studien interessiert sind, müssen geprüft werden, bevor sie an den Studien teilnehmen können. Forscher wollen Menschen mit verschiedenen Magen- und Darmerkrankungen bewerten, um zu sehen, ob sie für klinische Studien geeignet sind.
Ziele:
- Um Menschen mit Magen-Darm-Erkrankungen zu untersuchen und festzustellen, ob sie für klinische Studien geeignet sind.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen im Alter von mindestens 18 Jahren, die eine Magen-Darm-Erkrankung haben oder haben könnten.
Design:
- Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung und Anamnese untersucht. Blut-, Urin- und Stuhlproben werden gesammelt. Bildgebende Untersuchungen wie Röntgen und Ultraschall prüfen, ob die Erkrankung andere Organe befallen hat.
- Die Teilnehmer können je nach Erkrankung Tests nach Bedarf durchführen lassen. Diese Tests umfassen Folgendes:
- Koloskopie und Endoskopie des Dickdarms, der Speiseröhre und des Magens.
- Magensäureanalyse zur Untersuchung des Magen-pH-Werts.
- Drahtlose Kapselendoskopie zur Aufnahme von Bildern des Dünndarms.
- Wasserstoff-Atemtests zur Untersuchung von Problemen wie Blähungen, Durchfall und Verstopfung.
- Sitzmarker-Studie, um zu sehen, wie schnell sich der Stuhl durch den Dickdarm bewegt.
- Die Teilnehmer können zusätzliche Blut-, Urin- oder Stuhlproben für Studienzwecke spenden. Sie können auch Mageninhalt oder Gewebe aus dem Darm spenden.
- Eine Behandlung wird im Rahmen dieser Studie nicht angeboten. Teilnehmer können jedoch zu anderen klinischen Studien zugelassen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Bekannte oder vermutete Magen-Darm-Erkrankungen.
- Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Existenz eines überweisenden Gemeinschaftsarztes, der in der Lage wäre, die Versorgung außerhalb des NIH zu übernehmen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Bedeutende medizinische Erkrankungen, von denen die Ermittler glauben, dass sie potenzielle Bewertungen beeinträchtigen könnten.
- Jegliche medizinischen, psychiatrischen oder sozialen Bedingungen, die nach Meinung der Prüfärzte eine Teilnahme an diesem Protokoll nicht im besten Interesse des Patienten machen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Studienkohorte
Patienten mit bekannter oder vermuteter Magen-Darm-Erkrankung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen
Zeitfenster: bis zum Protokollschluss
|
Screening-Protokoll für Magen-Darm-Erkrankungen.
|
bis zum Protokollschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ermöglicht die ambulante Untersuchung und Nachsorge von Patienten mit einer Vielzahl von Magen-Darm-Erkrankungen zum Zweck der ärztlichen Ausbildung im akkreditierten Gastroenterologie-Schulungsprogramm des NIDDK.
Zeitfenster: bis zum Protokollschluss
|
Beurteilung und Nachsorge von Magen-Darm-Erkrankungen.
|
bis zum Protokollschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 120154
- 12-DK-0154
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Magen-Darm-Erkrankungen
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