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Laser-Speckle-Bildgebung zur Überwachung der Wundperfusion (WoundImager)

28. Juni 2013 aktualisiert von: CW Optics, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines optischen Geräts zu untersuchen, das zur quantitativen Überwachung der Blutflussgeschwindigkeit von Wundstellen entwickelt und entwickelt wurde. Es wird angenommen, dass die Blutflussgeschwindigkeit an der Wundstelle wichtige Informationen über die Wirksamkeit der hyperbaren Sauerstofftherapie liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Winchester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit chronischen Wunden an den unteren Extremitäten werden aus der Patientenpopulation des Winchester Medical Center für die Aufnahme in die Studie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Probanden im Alter von 21 Jahren oder älter mit den folgenden Arten von Wunden, die in der Lage sind, die Studienanforderungen zu erfüllen:

    • Nekrotisierende Fasziitis
    • Beeinträchtigte/fehlgeschlagene Hauttransplantationen/Lappen
    • Chronische refraktäre Osteomyelitis
    • Strahlennekrose des Weichteilgewebes
    • Diabetische Wunden, untere Extremität
    • Akute periphere arterielle Insuffizienz
    • Quetschverletzung
    • Venöse Beinerkrankung
    • Druckgeschwür
    • Andere chronische, nicht heilende Wunden
  • Die Probanden müssen die Einverständniserklärungen unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien

  • Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen.
  • Jeder, der nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Personen mit einer Nierenerkrankung im Endstadium oder Personen, die eine Peritoneal- oder Hämodialyse benötigen.
  • Probanden mit aktuellen bösartigen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Standard-Pflegegruppe
Probanden, die sich nur einer Standard-Wundversorgung unterziehen.
Gruppe für hyperbare Sauerstofftherapie
Probanden, die zusätzlich zur Standard-Wundversorgung für eine ergänzende hyperbare Sauerstofftherapie ausgewählt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Blutflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Monate
Wirksamkeit von Blutflussgeschwindigkeitsmessungen an Wundstellen zur Beurteilung der Gewebelebensfähigkeit mit einem neuartigen optischen Gerät. Es wird ein Vergleich zwischen den Reaktionen von Patienten, die mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandelt wurden, und denen, die mit anderen Mitteln behandelt wurden, durchgeführt.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CW Optics, Inc.

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WoundImager-2012-01
  • 5R44HL059807-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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