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Hochintensives Intervalltraining (HIT) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (HIT_T2DM)

8. Februar 2021 aktualisiert von: Flemming Dela, University of Copenhagen

Wirkung von hochintensivem Intervalltraining (HIT) auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von High Intensity Interval Training (HIT) auf die Insulinsensitivität in der Skelettmuskulatur bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Betätigung erhöht die Insulinsensitivität im Skelettmuskel sowohl bei gesunden als auch bei Personen mit Typ-2-Diabetes, erfordert jedoch einen erheblichen Zeitaufwand. Hochintensives Intervalltraining (HIT) ist ein zeiteffizientes Training, das aus wiederholten Anfällen von kurzer Dauer und hoher intensiver Arbeitsbelastung besteht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der HIT bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen und die Mechanismen einer möglichen positiven Wirkung der HIT aufzuklären.

Die Übung wird als 2-wöchiges einbeiniges Training auf einem Ergometer-Fahrrad durchgeführt. Somit dient ein Bein als Steuerbein. Die Insulinsensitivität im trainierten und nicht trainierten Muskel wird nach Abschluss des gesamten Trainingsprogramms durch die euglykämische hyperinsulinämische Klemmmethode und AV-Katheterisierung beider Beine gemessen. Muskelbiopsien werden während der Trainingszeit zur Messung des Muskelglykogengehalts und Muskelbiopsien zur weiteren Analyse während des Versuchstags erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10 Probanden mit Typ-2-Diabetes. 10 gesunde Kontrollpersonen.
  • BMI 28-35
  • Diät oder Tablettenbehandlung für Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • regelmäßige körperliche Aktivität
  • andere Krankheiten als Typ-2-Diabetes
  • Insulinbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIT (trainiertes Bein) DM
Hochintensives Intervalltraining für ein Bein (trainiertes Bein) (randomisiert) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
HIT wird als 2-wöchiges hochintensives Intervalltraining auf einem Bein durchgeführt (8 Sitzungen jeden 2. Tag). Jede Trainingseinheit besteht aus 10 x 1-Minuten-Intervallen auf dem Ergometer-Fahrrad, unterbrochen von 1-Minuten-Erholung.
Andere Namen:
  • SCHLAGEN
  • HIIT
  • Hochintensives Intervalltraining
Kein Eingriff: Steuerbein, DM
Kontrollbein (untrainiertes Bein) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Experimental: HIT (trainiertes Bein), Kontrollperson
Hochintensives Intervalltraining für ein Bein (trainiertes Bein) (randomisiert) bei der Kontrollperson
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
HIT wird als 2-wöchiges hochintensives Intervalltraining auf einem Bein durchgeführt (8 Sitzungen jeden 2. Tag). Jede Trainingseinheit besteht aus 10 x 1-Minuten-Intervallen auf dem Ergometer-Fahrrad, unterbrochen von 1-Minuten-Erholung.
Andere Namen:
  • SCHLAGEN
  • HIIT
  • Hochintensives Intervalltraining
Kein Eingriff: Kontrollbein, Kontrollsubjekt
Kontrollbein (untrainiertes Bein) im Kontrollsubjekt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 17)
Die Insulinsensitivität in trainiertem und nicht trainiertem Muskel wird durch die euglykämische hyperinsulinämische Klemmmethode und AV-Katheterisierung beider Beine gemessen.
2 Tage nach der letzten Trainingseinheit (Tag 17)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykogengehalt im Skelettmuskel
Zeitfenster: 17 Tage. Vor und nach der Trainingseinheit an Tag 1, 7 und 15. Vor und unmittelbar nach isoglykämischer, hyperinsulinämischer Clamp an Tag 17.
Analyse des Glykogengehalts aus während der Trainingszeit entnommenen Muskelbiopsien.
17 Tage. Vor und nach der Trainingseinheit an Tag 1, 7 und 15. Vor und unmittelbar nach isoglykämischer, hyperinsulinämischer Clamp an Tag 17.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Flemming Dela, MD. Prof., Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIT-T2DM

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