Vergleich der Veränderungen entzündlicher Proteine ​​im Kammerwasser von mit Avastin behandelten Personen im Vergleich zu Lucentis (Humour)

PDR ist eine der Hauptursachen für irreversiblen Sehverlust in Nordamerika. Diese Krankheit wird durch das Wachstum abnormaler Blutgefäße in der Netzhaut verursacht. Diese abnormalen Blutgefäße können im Auge bluten und eine Glaskörperblutung (VH) verursachen. Wenn bei Patienten diese Blutung auftritt, ist manchmal eine Operation namens Vitrektomie erforderlich, um das Blut aus dem Auge zu entfernen. Um Komplikationen während der Operation zu reduzieren, injizieren die meisten Netzhautchirurgen einige Tage vor der Operation Avastin in das Auge.

Avastin (Bevacizumab) ist derzeit von Health Canada nicht zur Behandlung von Augenerkrankungen zugelassen. Lucentis (Ranibizumab) ist von Health Canada zur Behandlung von altersbedingter Makuladegeneration, diabetischem Makulaödem und retinaler venöser Verschlusskrankheit zugelassen. Während Avastin von Health Canada nicht für die Behandlung dieser Krankheiten zugelassen ist, verwenden die meisten Netzhautspezialisten auf der ganzen Welt Avastin mittlerweile „off-label“ zur Behandlung dieser Krankheiten. Das liegt daran, dass Avastin und Lucentis bei diesen Erkrankungen tendenziell gleich gut wirken, Avastin jedoch deutlich günstiger ist. Während Avastin und Lucentis im Allgemeinen als gleichwertig angesehen werden, kann es einige Unterschiede zwischen diesen beiden Medikamenten geben, die noch nicht entdeckt wurden. Ziel dieser Studie ist es, nach diesen Unterschieden zu suchen.

Frühere Untersuchungen der Forscher dieser Studie haben gezeigt, dass die Injektion von Avastin in die Augen zu einer erhöhten Entwicklung entzündlicher Proteine ​​im Auge führt. Dieser Anstieg dieser Proteine ​​hing mit Komplikationen zusammen, die nach der Vitrektomie-Operation auftraten. Lucentis ist möglicherweise mit einem geringeren Anstieg der Entzündungsproteine ​​(und weniger Komplikationen) verbunden. Ziel dieser Studie ist es, Avastin und Lucentis hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf entzündliche Proteine ​​im Auge sowie der Komplikationsrate während einer Operation zu vergleichen.

Die Studienteilnehmer werden in zwei Arme („Gruppen“) zu je 30 Probanden aufgeteilt. Die Probanden erhalten einige Tage vor der Vitrektomie-Operation Avastin oder Lucentis. Die Zuordnung erfolgt zufällig und die Studie ist doppelt maskiert. Die Maskierung erfolgt, damit die Ermittler etwaige Unterschiede zwischen den beiden Medikamenten eindeutig feststellen können.