Prospektive multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zur zweistufigen Turnbull-Cutait-Coloanal-Anastomose für rektale (TURNBULL-BCN)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Adenokarzinom des unteren mittleren Drittels des Rektums Proktoskopie, festgestellt durch starre Proktoskopie, mit histologischer Bestätigung und Kandidaten für eine Kolon-Anastomose;
• Patienten über 18 Jahre und unter 75 Jahren, die eine neoadjuvante und chirurgische Behandlung vertragen;
• Patienten, die sich einer ultratiefen anterioren Rektumresektion mit totaler mesorektaler Exzision und Nerven- und Sphinktererhaltung mit kurativer Absicht unterziehen
• Jede Erweiterung des Primärtumors (T 1-2-3-4) gemäß der TNM-Klassifikation;
• Patienten mit oder ohne Lymphknotenmetastasen (N - / +) und mit oder ohne resezierbaren Fernmetastasen;
• Patienten, die vor der aktuellen Erkrankung klinisch ohne Stuhlinkontinenz und mit einem Wexner-Inkontinenz-Score kleiner oder gleich 5 waren;
• Patienten ASA I, II oder III und ausreichende hämatologische, Nieren- und Leberfunktion;
• Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• Veränderter kognitiver Zustand (z. B. geistige Behinderung oder Demenz), der die Mitarbeit an der Studie verhindert, oder Patienten, die weder lesen noch schreiben können
• Stuhlinkontinenz (Wexner gleich oder größer als 6);
• Vorherige Operation oder proktologische, kolonische und anorektale funktionelle Erkrankung
• Diagnose eines synchronen kolorektalen oder eines anderen aktiven Neoplasmas;
• Patienten ASA IV, V;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Ablehnung des Patienten, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.