- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01813344
Hyper-CVAD-Behandlung bei lymphoblastischem Lymphom (LBL-CISL-1)
14. März 2013 aktualisiert von: Seong Hyun Jeong, Ajou University School of Medicine
Die klinischen Ergebnisse der Hyper-CVAD-Behandlung beim lymphoblastischen Lymphom
Die Behandlungsergebnisse des lymphoblastischen Lymphoms (LBL) haben sich durch die Anwendung der Therapien für akute lymphoblastische Leukämie verbessert.
Hyper-CVAD ist eine der wirksamsten Behandlungen mit hoher Remissionsrate bei akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und LBL.
Das Behandlungsergebnis von Hyper-CVAD bei LBL wurde jedoch nur bei einer kleinen Anzahl von Patienten aus einer einzigen Einrichtung berichtet.
Die Prüfärzte führten diese Studie durch, um die auf dem Hyper-CVAD-Schema basierende Behandlung bei LBL zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Behandlungsergebnisse von Patienten mit lymphoblastischem Lymphom analysieren, die mit einem Hyper-CVAD-Schema von 13 Institutionen in Korea behandelt wurden.
Bei allen Patienten war Hyper-CVAD die Erstbehandlung.
Nach Erreichen des Ansprechens wurden die Patienten entweder einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) oder einer Konsolidierung mit Hyper-CVAD unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Seong Hyun Jeong, MD
- Telefonnummer: +82-31-219-5989
- E-Mail: seonghyunmd@naver.com
Studienorte
-
-
Kyeonggi
-
Suwon, Kyeonggi, Korea, Republik von, 443-721
- Rekrutierung
- Ajou Universtiy School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Lymphoblast-Lymphom-Patienten, die in Korea mit einem Hyper-CVAD-Schema behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 bei Diagnose
- Pathologisch nachgewiesenes lymphoblastisches Lymphom
Ausschlusskriterien:
- nachgewiesene HIV-Infektion
- Vorbehandlung mit anderen Regimen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Antwortrate
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LBL-CISL-1
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