- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01826955
Einfluss von Pneumoperitoneum auf die kognitive Funktion und die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung (rSO2pneumo)
22. Dezember 2015 aktualisiert von: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Einfluss von Pneumoperitoneum auf die kognitive Funktion und den regionalen zerebralen Sauerstoff
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Pneumoperitoneum mit umgekehrter Trendelenburg-Position den rSO2 und die frühe postoperative kognitive Funktion verändern könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die laparoskopische Gastrektomie erfordert eine umgekehrte Trendelenburg-Position und ein verlängertes Pneumoperitoneum und könnte zu erheblichen Veränderungen der zerebralen Homöostase und zu kognitiven Dysfunktionen führen.
Wir verglichen Veränderungen der hämodynamischen Variablen, der regionalen Sauerstoffsättigung des Gehirns und der frühen postoperativen kognitiven Funktion bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie in der umgekehrten Trendelenburg-Position unterzogen, mit jenen Patienten, die sich einer konventionellen offenen Gastrektomie unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Incheon, Korea, Republik von
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer laparoskopischen oder offenen Gastrektomie unterzogen, sowie Patienten mit Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden ausgeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse I oder II, im Alter von 20 bis 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30 kg/m2) oder einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären oder Atemwegserkrankungen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Offene Gastrektomie
Patient, der sich einer offenen Gastrektomie unterzieht
|
laparoskopische Gastrektomie
Patient, der sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterzieht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MMSE
Zeitfenster: 5 Tage nach Ende der Operation
|
5 Tage nach der Operation wurde MMSE (Mini-Mental-Status-Untersuchung) aufgezeichnet
|
5 Tage nach Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hyun Jeong Kwak, M.D., Gachon University Gil Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIRBA2712-2012
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