- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01845051
Gibt es eine Komorbidität zwischen Migräne und allergischer Rhinitis?
1. Mai 2013 aktualisiert von: Işıl Adadan Güvenç, Baskent University
Die Forscher untersuchten den Zusammenhang zwischen Migräne und Allergie.
Zu diesem Zweck entwarfen die Forscher eine kontrollierte Studie zur Bewertung nasaler Symptome und Anzeichen; und Messungen des spezifischen Immunglobulins E (IgE) bei Migränepatienten und gesunden Probanden durchzuführen.
Gemäß diesen Ergebnissen sollte die Prävalenz der allergischen Rhinitis in der Migränegruppe statistisch mit der der gesunden Kontrollgruppe verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Migränepatienten, die eine neurologische Klinik besuchen, und gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Migräne
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Erkrankungen, die zu Kopfschmerzen beitragen können, wie Schlaganfall, Zerebralparese, Trigeminusneuralgie und Anfallsleiden
- auch akute und chronische Sinusitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe Migräne
Patienten mit diagnostizierter Migräne
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Gesunde Gruppe
Gesunde Probanden ohne Migräne als Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spezifisches Immunglobulin E (IgE)
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Studien- und der Kontrollgruppe wurden Blutproben zur Bestimmung des spezifischen IgE-Panels gegen sechs verschiedene Allergene entnommen: (1) Pilze, (2) Gräserpollen, (3) Baumpollen, (4) Wildkräuter, (5) Milbe 1, (6) Milbe 2. Für alle spezifischen IgE-Panels war <0,7 RE/ml negativ; und >0,7 RE/ml war positiv.
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1 Tag
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Scores für nasale Symptome
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Symptome wurden mit einem Fragebogen für das Vorhandensein und die Schwere der Symptome einer allergischen Rhinitis (AR) auf einer Skala von 0–3 (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer) bewertet.
Die Symptome von AR (Nasenausfluss, verstopfte Nase, Juckreiz und Niesen) wurden zwischen 0-3 eingestuft.
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1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Farbe und Ödem der unteren Nasenmuschel
Zeitfenster: 1 Tag
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Farbe der unteren Concha (0 = natürlich, 1 = blass, 2 = bläulich und 3 = stark blass oder bläulich) und Muschelödem wurden während der HNO-Untersuchung auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = nein, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer).
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Schnupfen
- Rhinitis, allergisch
- Migräneerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CC-01
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