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Lungenfunktionsveränderungen bei Kindern mit induziertem Asthma, die mit inhaliertem MgSO4 behandelt wurden

17. Mai 2013 aktualisiert von: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Reaktion der Lungenfunktion von asthmatischen Kindern auf vernebeltes Magnesiumsulfat nach Acetylcholin-Provokationstest: ein klinischer Versuch

Als nicht-selektiver Bronchodilatator ist Magnesiumsulfat (MgSO4) wirksam, wenn es intravenös bei der Behandlung von Patienten mit akutem schwerem Asthma verabreicht wird, die nicht auf eine konventionelle Therapie (Sauerstoff, vernebeltes Salbutamol und Kortikosteroide) ansprechen, was zu einer früheren Besserung der klinischen Situation führen kann Anzeichen und Symptome von Asthma und PEF. Die Verwendung von intravenös verabreichtem MgSO4 ist jedoch in der klinischen Praxis nicht üblich, da es bei dieser Behandlung zu unerwünschten Wirkungen und Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Gesichtsrötung, Hypotonie, verminderten Sehnenreflexen usw. kommen kann. Der aerosolisierte Weg bietet den Vorteil einer geringeren Dosierung, einer kürzeren Zeit, in der das Arzneimittel an die glatten Atemwegsmuskeln abgegeben wird, und einem geringeren Auftreten von Nebenwirkungen im Vergleich zum intravenösen Weg. Derzeit gibt es nur wenige Studien zur Wirkung von vernebeltem MgSO4 bei der Behandlung von akutem Asthma bei Kindern, und die Schlussfolgerungen sind umstritten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bekannte Fälle von kontrolliertem Asthma bronchiale
  • ≧4 Jahre alt
  • das Ergebnis war nach dem Acetylcholin-Provokationstest bei der Nachuntersuchung positiv

Ausschlusskriterien:

  • vor dem Kliniktag Kortikosteroide (inhalativ oder systemisch) oder β2-Agonisten oder Theophylline erhalten hatten
  • hatte Fieber (Axillartemperatur > 38,5℃)
  • Vorgeschichte einer chronischen Erkrankung wie bronchopulmonale Dysplasie oder zystische Fibrose
  • Niereninsuffizienz in der Vorgeschichte und bekannte Allergie gegen Acetylcholin, Albuterol oder Magnesium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: zerstäubtes Magnesiumsulfat
vernebeltes Magnesiumsulfat 150mg und bestand ca. 5 min,das nur einmal verwendet wurde
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
2 ml einer 7,5 %igen Lösung von isotonischem Magnesiumheptahydrat, 150 mg
EXPERIMENTAL: zerstäubtes Magnesiumsulfat & Albuterol
zerstäubtes Magnesiumsulfat 150 mg & Albuterol 2,5 mg und bestand etwa 5 min, was nur einmal verwendet wurde
Arzneimittel: Magnesiumsulfat & Albuterol
0,5 ml Albuterol gemischt mit 2 ml isotonischem Magnesiumsulfat, 150 mg + 2,5 mg
ACTIVE_COMPARATOR: zerstäubtes Albuterol
zerstäubtes Albuterol 2,5 mg und bestand etwa 5 min, was nur einmal verwendet wurde
Arzneimittel: Alberol
0,5 ml Albuterol gemischt mit 1,5 ml normaler Kochsalzlösung, 2,5 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lungenfunktion nach Eingriffen
Zeitfenster: 10 min und 20 min nach der Dosis
um die Veränderungen der Lungenfunktionsindizes (FEV1、PEF) 10 min und 20 min nach Inhalation von Magnesiumsulfat, Albuterol bzw. einer Kombination aus Magnesiumsulfat und Albuterol zu beobachten.
10 min und 20 min nach der Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von zerstäubtem Magnesiumsulfat allein
Zeitfenster: 10 min und 20 min nach der Dosis
um die Veränderungen der Lungenfunktionsindizes (FEV1、PEF) 10 Minuten und 20 Minuten nach der alleinigen Inhalation von Magnesiumsulfat zu beobachten und mit den Patienten zu vergleichen, bei denen Albuterol allein zur Inhalation vernebelt wurde.
10 min und 20 min nach der Dosis
die Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
zu beobachten, ob bei einem Patienten Nebenwirkungen oder unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie oder die Veränderung tiefer Sehnenreflexe et al. auftreten.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Jihong Dai, M.D., Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-2013CQ

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