Gibt es eine Korrelation zwischen den Symptomen der Gastroparese und der Dauer der Videokapselretention im Magen?
24. Februar 2014 aktualisiert von: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Offene prospektive Single-Center-Studie zur Bestimmung der Korrelation zwischen der Retentionszeit der Videokapsel im Magen und den Symptomen der Gastroparese
Gastroparese ist ein Syndrom, das durch verzögerte Magenentleerung ohne mechanische Obstruktion des Magens gekennzeichnet ist.
Zu den Kardinalsymptomen gehören postprandiales Völlegefühl (frühes Sättigungsgefühl), Übelkeit, Erbrechen und Blähungen. Die Kapselendoskopie (CE) hat sich zu einer nicht-invasiven Diagnostik der ersten Wahl für den Dünndarm entwickelt.
CE wird jetzt verwendet, um Patienten auf obskure Magen-Darm-Blutungen, möglichen Morbus Crohn, Zöliakie und Dünndarmtumoren zu untersuchen.
Die Kapselendoskopie wird im nüchternen Zustand durchgeführt und erfolgt in der Regel nach bis zu 30-40 Minuten über den Pylorus des Magens in den Zwölffingerdarm.
Ziel der Studie ist es, die Korrelation zwischen Gasytoparese-Symptomen und der Dauer der Kapselretention im Magen zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dan Carter, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302197
- E-Mail: carterd@zahav.net.il
Studienorte
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Sheba Medical Center
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Kontakt:
- Dan Carter, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302197
- E-Mail: carterd@zahav.net.il
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Hauptermittler:
- Dan Carter, MD
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Unterermittler:
- Eytan Bardan, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der sich einer Dünndarm-Videokapseluntersuchung für jegliche Indikation unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Durchführung einer Videokapselendoskopie für jede Indikation
Ausschlusskriterien:
-Endoskopische intraduodenale Insertion der Kapsel -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Prüfling der Videokapsel
Jeder Proband hat eine Kapselendoskopie für jede Indikation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer der Kapselretention im Magen
Zeitfenster: Ende der Kapseluntersuchung
|
Ende der Kapseluntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sheba-9180-2011
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