Eine Studie zu Bewegungsstörungen mit dem QMAT-Testgerät für zu Hause

Ziele

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, das Verständnis der Pathophysiologie von Bewegungsstörungen zu verbessern und Bewegungen bei der Parkinson-Krankheit zu beurteilen, indem kleine Verhaltensübungen durchgeführt und Bewegungen mithilfe des QMAT-Testgeräts für zu Hause objektiv gemessen werden. Diese Geräte werden von der Kinetics Foundation bereitgestellt. Wir haben eine Reihe motorischer Aufgaben entwickelt, die mit dem QMAT, einem Heimcomputermodul, durchgeführt werden können, sodass Daten über die Bewegungen des Patienten häufig und prospektiv erfasst werden können, ohne dass der Patient ein medizinisches Zentrum aufsuchen muss. Die Studie ist als Beobachtungsstudie konzipiert.

Das QMAT-Gerät wird implementiert, um dem Interesse an objektivierten Tests zur Überwachung, Analyse und zum besseren Verständnis der physiologischen Aspekte der Parkinson-Krankheit gerecht zu werden. Wir führen durch:

• Schulung der Patienten zur Durchführung von Aufgaben am QMAT-Gerät und zur Datenübertragung zu Hause.
• Schulung für Ermittler, die noch keine Erfahrung mit dem System haben
• Tests mit dem QMAT-Gerät, die das Wissen über einen Krankheitsprozess und die Reaktionsfähigkeit der Behandlung verbessern oder bei der Beurteilung des Patientenfortschritts hilfreich sein können, indem sie die bei den Heimtests gesammelten Daten analysieren.

Dieses Protokoll umfasst nur nicht-invasive Techniken mit minimalem Risiko für die Teilnehmer. Die Technik wurde im Rahmen des 10-N-0009-Protokolls „Physiologische Untersuchungen bei Bewegungsstörungen“ erprobt.

Studienpopulation

Wir beabsichtigen, Patienten mit der Diagnose Parkinson zu untersuchen.

Wir werden bis zu 60 Teilnehmer einschreiben, um 48 Patienten zu gewinnen, die die Studie abschließen.

Design

Wir weisen den Studienteilnehmern die Verwendung des QMAT-Geräts zu Hause zu und schulen sie. Dabei handelt es sich um ein tragbares Gerät mit einer einfachen Tastatur- und Stecktafel-Schnittstelle, das Daten der Patientenleistung zu Hause speichert. Es gibt zwei Aufgaben, die mit dem Gerät ausgeführt werden. Bei der Steckbrettaufgabe geht es darum, Stifte aus Löchern auf einer Seite des Geräts auf die gegenüberliegende Seite des Geräts zu übertragen. Beim Fingertipptest und den Digitographieaufgaben muss die Testperson Tasten auf der Tastatur drücken. Bei der Anmeldung zu dieser Studie wird mit dem Teilnehmer ein Zeitplan bezüglich des Zeitplans besprochen, den diese Heimtests durchführen müssen. Wir stellen jedem Teilnehmer das Gerät, alle Komponenten und einen USB-Stick zur Datenspeicherung zur Verfügung.

Zielparameter

ich. Bradykinesie (feinmotorische Bewegungen):

Die Komponente des Geräts, mit der die Feinmotorik getestet wird, besteht aus Fingerkuppen, auf die der Patient abwechselnd 30 Sekunden lang tippt.

Die primäre Ergebnisvariable ist die mittlere Tastenanschlagsgeschwindigkeit (abgeschlossene Wechselzyklen/Testzeitraum, ausgedrückt in cm/s). Sekundäre Ergebnisse sind die mittlere Frequenz, ausgedrückt als Hz, die mittlere Schlagdauer, ausgedrückt als m/s und die zeitliche Variation der Dauer des Fingerschlags und der Frequenz (Probleme der Ermüdung), ausgedrückt als Variationskoeffizient (SD/Mittelwert). Die Geschwindigkeitsvariation wird als SD ausgedrückt.

ii. Komplexe Bewegungen: (Steckbrett oder Steckvorrichtung):

Das At-Home-Gerät enthält auch Plug-In-Aufgaben. Primärer Endpunkt: mittlere Bewegungsgeschwindigkeit, ausgedrückt in Sekunden pro Plug-In-Zyklus. Dieses Maß kann für alle Bewegungen statistisch analysiert werden, um Ausreißerreaktionen und Fehler zu korrigieren. Ein sekundäres Ergebnis wird auch die Ermüdung sein (d. h. die lineare Änderung der Geschwindigkeit während einer Testsitzung, ausgedrückt als Prozentsatz der Zykluszeit). Die Geschwindigkeitsvarianz wird durch die Standardabweichung angegeben. Eine Regressionsanalyse ermöglicht Schätzungen des Teils der Varianz, der durch lineare Änderung über die gesamte Aufgabe erklärt wird.