- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01909596
Laterale Keileinlagen mit Fußgewölbeunterstützung bei Kniearthrose
23. Juli 2013 aktualisiert von: Laval University
Besteht ein Zusammenhang zwischen Neigungswinkel von Fußorthesen und Varuswinkel des Knies bei der Linderung der Kniearthrose-Symptome?
Ziel ist es, seitliche Fußorthesen mit unterschiedlicher Verkeilung zu testen, um ein Modell zu finden, das die optimale seitliche Neigung der Fußorthese basierend auf biomechanischen oder Gefühlsmessungen vorhersagt.
Diese Studie war eine Querschnittsstudie mit Patienten, die als ihre eigene Kontrolle dienten.
Die Ermittler rekrutierten 24 Kniearthrose.
Knieradiographie und klinische Winkelmessungen wurden vor dem Anfertigen von Orthesen durchgeführt, dann wurde eine Bewegungsanalyse mit einem optoelektronischen System mit jedem Paar Fußorthesen durchgeführt.
Während der Bewegungsanalyse wurden in jeder Bedingung fünf Gangversuche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Ohne Orthesen
- Gerät: 6° seitliche Keileinlagen
- Gerät: 10° seitliche Keileinlagen
- Gerät: Neutrale individuelle Einlagen
- Gerät: 6° seitliche individuelle Einlagen
- Gerät: 7° seitliche individuelle Einlagen
- Gerät: 8° seitliche individuelle Einlagen
- Gerät: 9° seitliche individuelle Einlagen
- Gerät: 10° seitliche individuelle Einlagen
- Gerät: Orthopädietechniker integrierte laterale individuelle Fußorthesen
- Gerät: Orthopädische laterale individuelle Fußorthesen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Arthrose des medialen Knies (Kellgren-Lawrence-Grad I, II oder III) gemäß den klinischen und radiologischen Kriterien des American College of Rheumatology
- Knieschmerzen > 31/100 (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index – WOMAC)
- Mäßig aktiv
- Varus-Knie-Ausrichtung gleich oder größer als 2°
Ausschlusskriterien:
- Schwere Knie-OA (K-L-Grad IV)
- Rheumatoide Arthritis oder andere entzündliche Arthritis
- Avaskuläre Nekrose
- Periartikuläre Fraktur oder septische Arthritis in der Anamnese
- Knochenstoffwechselerkrankung
- Pigmentierte villonoduläre Synovitis
- Knorpelerkrankung
- Neuropathische Arthropathie
- Synoviale Osteochondromatose
- Vollständige oder teilweise Knieendoprothetik
- Beugekontraktur des ipsi- oder kontralateralen Knies größer als 15°
- Hüft- oder Sprunggelenkschaden mit Bewegungseinschränkung
- Adipositas (BMI ≥ 40)
- Intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden in das betroffene Knie während der zwei vorangegangenen Monate
- Eingeschränkte Mobilität (Charnley Klasse C)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit Kniearthrose
Ohne Orthesen 6° Lateralkeileinlagen 10° Lateralkeileinlagen Neutral Maßeinlagen 6° Lateral Maßeinlagen 7° Lateral Maßeinlagen 8° Lateral Maßeinlagen 9° Lateral Maßeinlagen 10° Lateral Maßeinlagen Orthopädietechniker integrierte Lateral Maßeinlagen Fußorthesen Orthopädische seitliche Fußorthesen nach Maß
|
Zustandskontrolle
Einlegesohlen mit einer seitlichen Neigung von 6°
Andere Namen:
Einlegesohlen mit einer seitlichen Neigung von 10°
Andere Namen:
Einlagen mit Fußgewölbeunterstützung und ohne Seitenneigung
Andere Namen:
Einlagen mit Gewölbeunterstützung über Einlagen mit seitlicher Neigung von 6°
Andere Namen:
Einlagen mit Fußgewölbeunterstützung über Einlegesohlen mit eingestellter Seitenneigung von 7°
Andere Namen:
Einlagen mit Fußgewölbeunterstützung über Einlagen mit auf 8° eingestellter Seitenneigung
Andere Namen:
Einlagen mit Fußgewölbeunterstützung über Einlegesohlen mit auf 9° eingestellter Seitenneigung
Andere Namen:
Einlagen mit Fußgewölbeunterstützung über Einlegesohlen mit auf 10° eingestellter Seitenneigung
Andere Namen:
Einlagen mit Fußgewölbestütze und integriertem Seitenneigungsset nach Erfahrung des Orthopädietechnikers
Andere Namen:
Einlagen mit Fußgewölbeunterstützung über Einlagen mit Seitenneigungseinstellung nach Erfahrung des Orthopädietechnikers
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knieschmerzen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
|
Eine visuelle Analogskala von 20 cm (0-100) wird verwendet, um Schmerzen zu beurteilen.
|
Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
|
Knieadduktionsmoment
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
|
Die Messung des Knieadduktionsmoments ist eine nicht-invasive Technik zur Identifizierung von Veränderungen der medialen Kniebelastung, einem Hauptproblem bei medialer Kniearthrose.
|
Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fußorthesen Komfort
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
|
Eine visuelle Analogskala von 20 cm (0-100) wird verwendet, um den Komfort zu beurteilen.
|
Zum Zeitpunkt des Geräteempfangs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP-2012
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