Prävalenz von Kachexie bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
11. September 2013 aktualisiert von: Nicole Stobaeus, Charite University, Berlin, Germany
Prävalenz und Auswirkungen von Kachexie bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Kachexie und geringe Nahrungsaufnahme sind ein häufiges Phänomen bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von Kachexie und geringer Nahrungsaufnahme und die Auswirkungen auf Lebensqualität, Müdigkeit und Mortalität bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu bewerten.
Weiterhin Wechselwirkungen zwischen diesen Parametern, Tumorerkrankung bzw. Chemotherapie.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
285
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Dept. of Gastroenterology, Infectiology and Rheumatology (including workspace nutrition medicine), Charité Universitätsmedizin Berlin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden in Kliniken der Grundversorgung ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich mindestens im zweiten Zyklus einer Chemotherapie unterziehen.
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit implantiertem Herzschrittmacher oder Defibrillator.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Nahrungsaufnahme wird mittels 24h-Recall erfasst, die hinsichtlich Makronährstoffen analysiert wird
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kachexie
Zeitfenster: 1 Tag
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Kachexie wird anhand der patientengenerierten subjektiven Gesamtbewertung bewertet.
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1 Tag
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Lebensqualität und Müdigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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EORTC QLQ C-30 wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten, und zusätzlich wird krebsbedingte Müdigkeit mit Hilfe des Brief Fatigue Inventory bewertet.
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1 Tag
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Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Sterblichkeit wird telefonisch oder durch Konsultation des örtlichen Sterberegisters ermittelt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jörg-Dieter Schulzke, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA4/051/10
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